...，据估计每年发生不良事件至少4万件以上。为此，开展医疗器械不良事件监测工作，建立医疗器械不良事件报告制度，保障器械安全有效，是我们共同面临的新问题。 1医疗器械不良事件及其监测的涵义 医疗器械不良事...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第12期... 为全面加强我国医疗器械上市后的监管，建立和完善医疗器械不良事件监测体系，国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》，请提出修改意见，必要时可召开座谈会听取...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...督管理局，国家药品不良反应监测中心：为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后监管体系，国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日，开展医疗器械不良事件监测试点工作。现将...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...委员会是湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构，由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...截至6月30日，国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。近年来，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构和企业的重视以及各界的广泛关注，SFDA也不断加...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...截至6月30日，国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。 近年来，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构和企业的重视以及各界的广泛关注，SFDA也不...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求；全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加，2006年达到232例，监测报告例数位居全国前列。同时，全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...1709份，占总报告数的29.08%，同比增加1.94%。 而在全市医疗器械不良事件监测上，上报医疗器械不良事件报告按百万人口统计，位居全省第七。 据介绍，去年全市有71家单位上报可疑医疗器械不良事件报告343份。其中，18...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...器械警戒管理即不良事件监测和再评价、西城区在药品和医疗器械不良事件方面的情况。张京航科长重点从试点情况简要介绍、监测工作的重要性和紧迫性、重要意义、相关技术要求、支架、起搏器专项监测、报告表填写、典型...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部