...医疗机构的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗器械不良事件监测的重点环节，医疗机构对医疗器械不良事件的监测负有重要责任。▲建立监测体系的工作重点一、提高医疗机构对医疗器械不良事件监测重要性的认...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗器械不良事件，是指获准上市、合格的医疗器械，在正常使用情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，已经或者可能导致患者、器械操作者死亡或严重伤害的有害事件。按理说，获准上市的医疗器械都是经过政府权威...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...真)记者今天从省、市食品药品监管部门获悉，《山东省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)》已经施行。当发生医疗器械不良事件时，省食品药品监管局在必要时可以实施召回等措施。医疗器械不良事件，是...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知，发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》），以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器械不良事件应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。从检查情况来看，各地高度重视，认真...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...）入类医疗器械等高风险产品使用关键环节监督检查。在医疗器械不良事件监测工作方面，北京市局将按照国家食品药品监督管理总局有关要求，重点推动落实总局《关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设指导意见》，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度。12月30日，国家食品药品监督管理局、卫生部联合发布的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》规定，医疗器械生产企业、经营...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，青海省医疗器械不良事件监测中心工作正式启动。该中心的成立，填补了我省无医疗器械不良事件检测专门机构的空白，将为我省群众安全有效使用合格的医疗器械用具起到积极的作用。据了解，青海省医疗器械不良事件...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监督管理局会同甘肃省卫生厅制定出台了《甘肃省医疗器械不良事件监测暂行规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》阐明，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备今年以来，吉林省吉林市食品药品监管局加强医疗器械不良事件应急管理工作，采取四项措施应对医疗器械不良事件，确保公众用械安全。这些措施包括：健全监测网络系统及相关配套制度，及时有效地做好突发事件的应急处置...
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