...yìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》由卫生部于2011年5月4日中华人民共和国卫生部令81号发布，于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和...
词条法规文件；管理办法...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推...
词条法规文件；工作指南...关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器参考文献：[1]医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）国食药监械〔2008〕766号[2]医疗器械临床使用安全管理规范（试行）卫医管发〔2010〕4号[3]医疗卫生机构医学装备管理办法...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...全）不良事件的情况，应当严格按照《医疗机构手术分级管理办法》第二十四条规定进行管理。4.重点提升医疗质量安全隐患问题或未造成严重不良后果的负性事件识别能力与主动报告意识。5.运用质量管理工具，查找、分析影...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...和宗教信仰。七、投诉管理：（一）贯彻落实《医院投诉管理办法（试行）》，实行“首诉负责制”，设立或指定专门部门统一接受、处理患者和医务人员投诉，及时处理并答复投诉人。（二）公布投诉管理部门、地点、接待时...
词条评审标准...制度。3.医疗文书书写符合《病历书写基本规范》《处方管理办法》等相关规定。【B】符合“C”，并1.定期开展病历展评，将病历质量评价结果用于临床医师技能考核，并有反馈。2.规范填写居民健康档案，符合《国家基本公共...
词条词条；医疗机构管理；社区卫生服务中心...医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。医疗器械经...
词条法规文件；管理办法；医疗器械...3.2.2.12临床检验管理：【C】1.按照《医疗机构临床实验室管理办法》要求，实验室集中设置，统一管理。2.有实验室安全管理制度和流程。3.检验科质量控制相关制度及实验室生物安全管理制度健全。4.检验报告单格式规范、统一...
词条词条；医疗机构管理；乡镇卫生院...工作的通知》《关于印发电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）及评价标准（试行）的通知》等文件，并取得了积极成效。为促进智慧医院建设发展，适应医院信息化工作需要，规范CDSS应用管理，在以往工作基础上...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；管理规范...病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。按照药品管理的用于血源...
词条部门规章；医疗器械