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  • 关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知

    ...家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)以来,各级药品监督管理部门和卫生行政部门密切配合,加强对药品安全性监督,ADR报告制度进一步完善,ADR报告质量和数量...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)

    ...品药品监督管理局第7号  《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。         ...

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  • 医疗质量的持续改进是民营医院健康发展的必由之路

    ...张关系[2]。作为民营医院应明确办院宗旨、服务理念和评价标准。健全医院管理体系、特别是健全医疗管理和质量控制体系至关重要。我院以持续开展医管理年、创建人民满意医院活动为契机,以落实《北京市医院考核评价...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第9期
  • 关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知

    ...  为全面加强我国医疗器械上市后监管,建立和完善医疗器械不良事件监测体系,国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》,请提出修改意见,必要时可召开座谈会听取...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...  (四)已经获准注册本企业同类产品按照规定进行医疗器械不良事件监测,并且未发现严重不良事件;  (五)已经获准注册本企业同类产品1年内无(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录;  (...

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  • 关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知

    ...不良反应监测工作。会议认真学习了《药品不良反应监测管理办法(试行)》,交流了药品不良反应监测专业机构工作经验,并就如何实施药品不良反应报告制度组织了讨论。局安全监管司司长白慧良作会议总结。现将郑筱萸局...

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  • 关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知

    ...31日前将本地区上一年度定期汇总报告情况进行分析汇总评价后,以总结形式上报国家药品不良反应监测中心。  四、各省级食品药品监督管理部门应掌握本辖区药品生产企业药品生产基本情况,并监督指导本辖区内药品...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 政策频出力挺国内企业发展审批由繁变简

    ...药监总局严格注册监管,并强化不良事件监测、上市后再评价和召回制度。有人称,监管部门也想支持国产品牌,但你得给他一个理由甚至是方案,才能在口头支持之外,出台实际解决办法。”比如医院最关心评级,因为评级...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 及时培训加强监测

    ...家药品监督管理局发布《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,确保医疗器械安全有效地应用于病人,8月16日,北大医院医务处邀请北京市药品评价中心、北京市药品不良反应检测中心张京航科长和西城区药监分局医疗...

    参考资料医学教育;校园动态;北京大学医学部
  • 药品不良反应与监测

    ...章《药品不良反应报告和监测管理办法》释义第十二章 医疗器械不良事件监测附录作者:http://www.dangdang.com/product/8895/8895341.shtml

    参考资料医源资料库;医源书店;药学

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