医疗器械不良事件监测管理办法的评价

...yìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》由卫生部于2011年5月4日中华人民共和国卫生部令81号发布，于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和...

词条法规文件；管理办法

医疗监管将从制度建设着手

...。研究制定《人体器官移植监管办法》、《活体器官移植管理办法》等相关法规，进一步完善和细化人体器官移植管理体系，加强人体器官移植日常监管工作。卫生部医疗服务监管司简介根据2008年国务院“三定”规定，卫生部...

医药产业行业资讯；业界动态

...此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁说，免费更换血糖仪并不意味着强...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁告诉记者，免费更换血糖仪并不意...

医药产业医药经济；要闻

...监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知，发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》），以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器械不良事件应...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）以来，各级药品监督管理部门和卫生行政部门密切配合，加强对药品安全性的监督，ADR报告制度进一步完善，ADR报告质量和数量...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推...

词条法规文件；工作指南

...品药品监督管理局第7号　　《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。　　　　　　　　　...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...械标准物质。《规划》还要求，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平；药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性...

医药产业药品天地；药界风云；动态

关注医疗器械不良事件监测

...措施，确保医疗器械使用安全有效？医疗器械不良事件将医疗器械不良事件监测工作推向公众视野。启动试点，探索初见成效1992年，美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚曾召开会议，交流各国医疗器械监管情况，并对具体...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备