...调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 为全面加强我国医疗器械上市后的监管，建立和完善医疗器械不良事件监测体系，国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》，请提出修改意见，必要时可召开座谈会听取...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...数量的13.5%。 与此同时，国家食品药品监管局加大对医疗器械不良事件监测，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构、企业的重视和社会各界的广泛关注；国家食品药品监管局把全面推动医疗器械不良事件监测...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...报告数量的13.5%。与此同时，国家食品药品监管局加大对医疗器械不良事件监测，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构、企业的重视和社会各界的广泛关注；国家食品药品监管局把全面推动医疗器械不良事件监测...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...表 2．进口药品在境外发生的不良反应／事件报告表 国家食品药品监督管理局 二○○五年...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...录、调查，按附表要求填写并按规定报告。药品不良反应报告表或相应计算机软件由国家药品监督管理局统一编制。第十五条药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...截至6月30日，国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。近年来，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构和企业的重视以及各界的广泛关注，SFDA也不断加...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...截至6月30日，国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。 近年来，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构和企业的重视以及各界的广泛关注，SFDA也不...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...督管理局，国家药品不良反应监测中心：为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后监管体系，国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日，开展医疗器械不良事件监测试点工作。现将...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...11179例，占总体报告数量的13.5%。与此同时，已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。 这是《第一财经日报》记者从昨日的国家药监局例行新闻发布会上获取到的信息。国家药监局新闻发言人颜...
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