...日，合肥市食品药品监督管理局印发《关于2008年合肥市医疗器械不良事件监测工作的通报》，向社会公开发布2008年全市医疗器械不良事件监测工作情况。《通报》指出，2008年全市共收到医疗器械不良报告表454份，已上报省医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...息，并据此完善监管措施，确保医疗器械使用安全有效？医疗器械不良事件将医疗器械不良事件监测工作推向公众视野。启动试点，探索初见成效1992年，美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚曾召开会议，交流各国医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监督管理局会同甘肃省卫生厅制定出台了《甘肃省医疗器械不良事件监测暂行规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》阐明，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...日，合肥市食品药品监督管理局印发《关于2008年合肥市医疗器械不良事件监测工作的通报》（下称《通报》），向社会公开发布2008年全市医疗器械不良事件监测工作情况。《通报》指出，2008年全市共收到医疗器械不良报告表454...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...悉，2006年，国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》6101份，比2005年增加2.2倍。报告近八成来自医疗卫生机构。在数量增加的基础上，国家药品不良反应监测中心还加强了对重点医疗器械不良事件报...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及时分析评价，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及时分析评价，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，去年全年，SFDA药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12,374份，是2006年报告数量的2倍。经分析筛查，重点处理了婴儿培养箱、一次性使用输液器、体外循环管道、喜来健温热理疗床等典型案例50余起...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗机构的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗器械不良事件监测的重点环节，医疗机构对医疗器械不良事件的监测负有重要责任。▲建立监测体系的工作重点一、提高医疗机构对医疗器械不良事件监测重要性的认...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理和协调工作。所属地方监督机构负责召回实施的监督，医疗器械不良事件监测机构负责相关医疗器械召回的技术支持工作。第二章缺陷医疗器械召回的管理第六条医疗器械存在以下之一情况者，为缺陷医疗器械，应当予以召回...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备