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  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...规定了保障医疗器械安全和有效的性能检测、操作规范、维护保养等技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的有源医疗器械的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • WS/T 655—2019 呼吸机安全管理

    ...要求,包括操作人员、性能检测、临床使用、应急调配、维护保养等的管理和技术要求。本标准适用于各医疗机构临床治疗使用的呼吸机的安全管理。本标准不适用于高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和仅用作增加患者通气量的...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机
  • WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理

    ...在投入临床使用前及使用期间的人员、环境、安全性能、维护保养等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的心脏除颤器的安全管理。心脏除颤监护仪、心脏除颤起搏监护仪的安全管理可参照本标准执行。2规...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械
  • 医疗卫生机构仪器设备管理办法

    ...手册、线路图及其他有关资料;3.管理资料:操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等。第二十六条:仪器设备档案、帐卡应由专人保管。保管人员变动时,要认真办理移交手续,...

    词条法规文件
  • WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理

    ...保证监护仪的完好率;e)建立监护仪日常使用登记记录和维护保养记录,保存好设备计量记录。4.2.5后勤保障部门应提供符合设备说明书要求的电气及环境条件。4.3管理制度:4.3.1医院应结合本单位监护仪质量控制工作和监护仪的...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备
  • WS/T 602—2018 高频电刀安全管理

    ...案,确保医疗安全;e)建立高频电刀日常使用登记记录和维护保养记录;f)协同医疗器械管理部门保证高频电刀的完好率。4.2.5后勤管理部门应履行下列职责::a)提供电力;b)保障高频电刀所需要的合格环境条件。4.3管理制度:4....

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备
  • WS/T 656—2019 麻醉机安全管理

    ...使用前及使用期间的验收、人员、使用环境、安全性能、维护保养和清洗消毒等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的麻醉机的安全管理。本标准不适用于使用环丙烷、乙醚等易燃麻醉剂的麻醉机和便携式麻...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理
  • 浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

    ...;有灭菌批号、有效期的,应当记录灭菌批号、有效期;医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。验收记录由验收人员签字或者盖章后,归档保存。验收记录以及相关凭证应当至少保存3年;有产品有效期...

    词条管理办法;法规文件
  • 医疗机构消防安全管理九项规定

    ...检查和消防设施联动运行测试,建立和实施消防设施日常维护保养制度,对发现的安全隐患和问题立即督促整改。(二)突出检查重点。1.消防安全工作制度落实情况以及日常防火巡查工作落实情况;2.重点工种工作人员以及全...

    词条部门规章
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...就会由于设备共用不当而对患者产生危害;——硬管镜的维护规范不适当,如消毒灭菌方法不合适,导致硬管镜性能变差、消毒灭菌不彻底,对患者产生误诊或交叉感染等危害。②可采取的风险控制措施:——仔细编写操作说明...

    词条法规文件

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