...规定了保障医疗器械安全和有效的性能检测、操作规范、维护保养等技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的有源医疗器械的安全管理。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...要求，包括操作人员、性能检测、临床使用、应急调配、维护保养等的管理和技术要求。本标准适用于各医疗机构临床治疗使用的呼吸机的安全管理。本标准不适用于高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和仅用作增加患者通气量的...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；呼吸机...在投入临床使用前及使用期间的人员、环境、安全性能、维护保养等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的心脏除颤器的安全管理。心脏除颤监护仪、心脏除颤起搏监护仪的安全管理可参照本标准执行。2规...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗器械...手册、线路图及其他有关资料；3.管理资料：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等。第二十六条：仪器设备档案、帐卡应由专人保管。保管人员变动时，要认真办理移交手续，...
词条法规文件...保证监护仪的完好率；e)建立监护仪日常使用登记记录和维护保养记录，保存好设备计量记录。4.2.5后勤保障部门应提供符合设备说明书要求的电气及环境条件。4.3管理制度：4.3.1医院应结合本单位监护仪质量控制工作和监护仪的...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...案，确保医疗安全；e)建立高频电刀日常使用登记记录和维护保养记录；f)协同医疗器械管理部门保证高频电刀的完好率。4.2.5后勤管理部门应履行下列职责：：a)提供电力；b)保障高频电刀所需要的合格环境条件。4.3管理制度：4....
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...使用前及使用期间的验收、人员、使用环境、安全性能、维护保养和清洗消毒等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的麻醉机的安全管理。本标准不适用于使用环丙烷、乙醚等易燃麻醉剂的麻醉机和便携式麻...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗机构管理...；有灭菌批号、有效期的，应当记录灭菌批号、有效期；医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期...
词条管理办法；法规文件...检查和消防设施联动运行测试，建立和实施消防设施日常维护保养制度，对发现的安全隐患和问题立即督促整改。（二）突出检查重点。1.消防安全工作制度落实情况以及日常防火巡查工作落实情况；2.重点工种工作人员以及全...
词条部门规章...就会由于设备共用不当而对患者产生危害；——硬管镜的维护规范不适当，如消毒灭菌方法不合适，导致硬管镜性能变差、消毒灭菌不彻底，对患者产生误诊或交叉感染等危害。②可采取的风险控制措施：——仔细编写操作说明...
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