...2004年7月20日正式颁布，为规范、统一医疗器械生产企业许可证审批，我局组织制定了《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》，现印发给你们，自发布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。 《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...理部门：国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江玉升医疗器械有限公司等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改生产许可证企业名称和宁波天益医疗器械有限公司等9家企业(名单见...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...监督管理部门提交以下材料： （一）《医疗机构制剂许可证申请表》（见附件1）； （二）实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告； （三）医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件； ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。 《药品生产企业许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具有办法由国务院卫生行政部门。 第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件： 一、具...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...存期限，该期限一般不得超过十五天。第三章 审核批准许可证的程序 第八条 《药品管理法》第四条第一款规定的审批程序，是指开办药品生产企业（包括各种不甘落后联营、中外合资企业、中外合作企业以及外资企业...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...《细则》适用于上述产品的生产企业的医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。本《细则》由国家药品监督管理局发布，国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...剂进行整顿，出台了《医院制剂管理办法》，规范了制剂许可证发放和品种注册管理程序，并在实施医院等级评定工作中，对医院制剂室操作人员、生产环境、设备等均提出明确要求，促进了医院制剂室的发展，制剂质量有所提...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第7期...区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。 《兽药生产许可证》应当规定有效期，期满经重新审...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规