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  • 医疗器械司对《医疗器械产品命名原则》征求意见

    近日,国家食品药品监督管理局医疗器械司发布通知,对《医疗器械产品命名原则》征求意见。该文称,目前在医疗器械注册申报及审批工作中,存在着产品名称不统一、不规范的问题。例如,同一产品有多个产品名称或多个商...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 印度:成为国际医疗器械行业市场后起之秀

    随着国际医疗器械产业大分工格局的形成,一些劳动密集型或技术含量不高的“传统型”医疗器械产品(如一次性医用乳胶手套、一次性注射器、输液/输血袋、常规手术器械等等),从上世纪90年代以来已陆续转移至亚洲国家(...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 可靠性研究在保障医疗器械安全有效中的作用

    医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集、发展迅速的高技术产业,也是我国医药工业中的重要组成部分。近年来,我国医疗器械行业呈现快速发展的趋势。根据国家统计局公布的数字,2005年我国的医疗器械工业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 泰国加大医疗投入我国医疗器械生产商迎来机遇

    泰国在东南亚地区属于相对富裕的国家。在其“旅游医疗”新产业和庞大的按摩业的推动下,从高级诊断成像仪到按摩器械类产品均为泰国进口的大宗产品。泰国现已成为东南亚地区最大的医疗器械市场。作为东南亚地区最有活...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 欧盟医械市场多元化经营成为各国经济中流砥柱

    ...最高。三大原因促增长据西方媒体报道,2011年西欧11国的医疗器械市场销售额合计为774.5亿美元,2012年可达824亿美元,这是在大部分西欧国家国民经济发展相对停滞(德国除外)的大背景下取得的增长。据欧洲一家咨询公司DATAMONITO...

    医药产业医药经济;环球
  • 医疗器械经营企业销售不合格医疗器械能否予以处罚

    ...回放今年7月27日,四川省A县食品药品监管局对辖区内一医疗器械经营企业销售的标识为上海某医疗器械生产厂家生产的“花光”牌微波综合治疗仪进行了抽检,在抽检时,该企业提供了生产企业出具的合格证明。8月7日,四川省...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局征求《医疗器械召回管理办法》修改意见

    近日,国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求医疗器械召回管理办法(初稿)修改意见的函》。现公开征求修改意见,并请于2006年12月30日前将修改意见反馈该司。(联系人:邓刚;电话:(010)88331111;传真:...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械注册管理办法

    第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 欣欣向荣的巴西医疗器械市场

    ...口最多、国土面积最大的国家,同时也是拉美地区最大的医疗器械市场。2010年,巴西医疗器械市场销售额为36亿美元,2011年快速突破40亿美元,成为世界第八大医疗器械市场,发展速度十分惊人。内向型产业美国医疗器械行业协...

    医药产业医药经济;环球
  • “国产创新医疗器械产品应用示范工程”正式启动

    为提高全民健康水平,加快培育医疗器械战略性新兴产业,让创新成果更好地服务于医疗卫生体系建设、保障医疗卫生体制改革的顺利实施,让科技成果更多地惠及百姓,2010年7月20日,科技部、卫生部联合有关地方政府在重庆...

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