...此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁说，免费更换血糖仪并不意味着强...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁告诉记者，免费更换血糖仪并不意...
医药产业医药经济；要闻...．9％，报告单位则由去年的94家增加到128家，全部医院级医疗机构都已实现了网上在线上报药品不良反应，监测网点全面覆盖医院和连锁药店，并进一步向个体药店推进。作为监测单位，市药品医疗器械评价中心有关负责人表示...
医药产业药品天地；药界风云；动态...是，在欧美国家，不仅企业要进行药物不良反应的上报，医疗机构、患者都可以进行上报，如果企业瞒报而医疗机构和患者将相关信息报给了监管部门，那么企业将受到非常严厉的处罚。”该外资药企的高管说。从全球范围看，...
医药产业医药经济；企业观察...良反应监测点也要实现比去年增长一倍，达到40家以上，医疗器械不良事件上报数量要比2008年增长一倍以上。该局表示，除对药品不良反应监测点的设置数量有所增加外，上报质量也要实现今年药品不良反应报告书不低于4500例...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...作为ADR预警和信息渠道，该制度进一步提高了各级政府、医疗卫生机构、药品生产经营企业及社会各界对ADR的重视程度和监管意识，对推动我国ADR监测工作，保障人民群众健康起到了重要作用。探索ADR宣传工作ADR监测中心通过对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...积极效益/风险评估的产品，以满足一种严重未获满足的医疗需求，将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定，罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。2012年1月，FDA通过优先审...
医药产业药品天地；药界风云；新药...事故为目标，大力推进药品安全专项整治，努力构建药品医疗器械安全6条防线。药品质量和安全状况进一步好转，实现了2007年全市范围内药品安全零事故目标。一是药品研制安全防线：严格开展药品注册现场核查工作，共核查...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊县基层医疗机构药品“三统一工作领导小组各成员单位：现将《紫阳县药品“三统一工作联席会议制度》、《紫阳县药品“三统一检查制度》、《紫阳县药品“三统一配送企业和医疗机构不良记录公示制度》、《紫...
医药产业医药经济；招标采购...品药品监督管理局：根据国务院《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》）（国办发[2010]56号）精神，为全面落实国家基本药物制度，加强政府办基层医疗卫生机构基本药物采购工作的监督管理，保...
医药产业医药经济；招标采购