...此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁说，免费更换血糖仪并不意味着强...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁告诉记者，免费更换血糖仪并不意...
医药产业医药经济；要闻...．9％，报告单位则由去年的94家增加到128家，全部医院级医疗机构都已实现了网上在线上报药品不良反应，监测网点全面覆盖医院和连锁药店，并进一步向个体药店推进。作为监测单位，市药品医疗器械评价中心有关负责人表示...
医药产业药品天地；药界风云；动态...648例不良反应报告(每百万人口ADR报告达900例)，其中属于医疗机构上报的ADR监测报告为487例(来源于10家医疗机构)、属于药品经营零售企业上报的ADR监测报告为161例(来源于12家零售药店)，我市药品生产和经营批发企业均为零报告...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2009年第8卷第11期...648例不良反应报告(每百万人口ADR报告达900例)，其中属于医疗机构上报的ADR监测报告为487例(来源于10家医疗机构)、属于药品经营零售企业上报的ADR监测报告为161例(来源于12家零售药店)，我市药品生产和经营批发企业均为零报告...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2011年第11卷第2期...过该系统上报药品监测报告1081535例，同比增长57.6%；上报医疗器械监测报告155125例，同比增长68.4%。据悉，国家药品不良反应监测系统覆盖国家、省、地市、县4级监测机构和药械生产企业、药械经营企业、医疗机构，用户总计925...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...是，在欧美国家，不仅企业要进行药物不良反应的上报，医疗机构、患者都可以进行上报，如果企业瞒报而医疗机构和患者将相关信息报给了监管部门，那么企业将受到非常严厉的处罚。”该外资药企的高管说。从全球范围看，...
医药产业医药经济；企业观察...是，在欧美国家，不仅企业要进行药物不良反应的上报，医疗机构、患者都可以进行上报，如果企业瞒报而医疗机构和患者将相关信息报给了监管部门，那么企业将受到非常严厉的处罚。”该外资药企的高管说。 从全球范围...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...2006年的近37万份报告中，92.5％的药品不良反应报告来自医疗机构，只有6.7％来自药品生产企业。这个数据与几年前相比几乎没有变化。 北京市的药品不良反应监测工作在全国处于领先地位，但也同样存在着制药企业报告率...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...把对这项工作的认识提高到法定的层次上来。 第二，医疗机构的上报率仍然较低，本市一些三级甲等医院仍没有开展不良反应报告工作，有的医院全年只上报1～3份报告，可实际上在临床用药中也常出现不良反应事件。 ...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应