【摘要】医疗安全隐患报告制度建立实施一年成效显著。医师的安全医疗责任意识得到加强;医院内部各级组织和个人积极主动上报医疗安全隐患;采取有效措施，消除隐患，减少影响，把医疗隐患消灭在萌芽之中，保障病人的医...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第1期...不良反应监测专业机构、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构的共同责任。 1要强化市级ADR监测机构及监测网络的建设 1.1市级ADR监测网的组成与职责 1.1.1市级ADR监测网的组成 组成市级ADR监测网由市级ADR监...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2011年第11卷第3期...药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”“各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。” 这一规定是法律层面...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应■郭胜利近日出台的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》规定，医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。按照常理来说，医械出现不良事件，发现部门有责任、有义务...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备拼音：yīliáozhìliàngānquánshìjiànbàogàozànxíngguīdìng《医疗质量安全事件报告暂行规定》由卫生部于2011年1月14日（卫医管发〔2011〕4号）印发，自2011年4月1日起施行。《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发...
词条法规文件...确地获取这些不良事件信息，并据此完善监管措施，确保医疗器械使用安全有效。毫无疑问，我国医疗器械事业的发展是飞速的。据记者了解，我国目前约有医疗器械生产企业9000家，其中约2000家是近两年新增的企业。在行业快...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...是，在欧美国家，不仅企业要进行药物不良反应的上报，医疗机构、患者都可以进行上报，如果企业瞒报而医疗机构和患者将相关信息报给了监管部门，那么企业将受到非常严厉的处罚。”该外资药企的高管说。从全球范围看，...
医药产业医药经济；企业观察《医疗器械分类目录》中可由患者自购自用的医疗器械基本上属于风险小或基本无风险的一、二类医疗器械，绝大部分风险高、使用技术要求高的医疗器械，都是通过医疗机构的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推...
词条法规文件；工作指南...康委：为维护患者健康权益，保障患者安全，进一步提升医疗机构患者安全管理水平，按照《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》有关安排，我委组织制定了《患者安全专项行动方案（2023-2025年）》，现印发给你们。请认...
词条词条；法规文件；医疗机构管理