...此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁说，免费更换血糖仪并不意味着强...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁告诉记者，免费更换血糖仪并不意...
医药产业医药经济；要闻■郭胜利近日出台的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》规定，医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。按照常理来说，医械出现不良事件，发现部门有责任、有义务...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备【摘要】医疗安全隐患报告制度建立实施一年成效显著。医师的安全医疗责任意识得到加强;医院内部各级组织和个人积极主动上报医疗安全隐患;采取有效措施，消除隐患，减少影响，把医疗隐患消灭在萌芽之中，保障病人的医...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第1期...不良反应监测专业机构、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构的共同责任。 1要强化市级ADR监测机构及监测网络的建设 1.1市级ADR监测网的组成与职责 1.1.1市级ADR监测网的组成 组成市级ADR监测网由市级ADR监...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2011年第11卷第3期...道屏障,能提高合理用药水平，促进临床药学发展，降低医疗费用减轻病人负担。据了解，全市共有136家单位上报药品不良反应报告5876份，同比减少0.94%。 在去年的不良反应监测中，110家医疗机构上报5678份，同比减少0.86%；7...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”“各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。” 这一规定是法律层面...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...浙江省台州市食品药品监督管理局积极采取五项举措加强医疗器械不良事件监测，取得成效。一是加强监测机构建设。截止2007年上半年，全市9个县（市、区）均成立了药品不良反应监测机构。二是加强监测网络建设。通过近年...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...观 药品不良反应报告的主体是药品生产、经营企业和医疗机构，据悉，在发达国家，药品不良反应报告中80%以上由药品生产企业收集上报，而我国药品不良反应报告中90%以上由医疗机构上报。生产企业和经营企业置身于药品...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。从检查情况来看，各地高度重视，认真...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备