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  • 药监局尚未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩

    ...情况,并回答记者提问。以下是部分实录:颜江瑛:二、医用口罩的审批标准、产品类型介绍目前,国家食品药品监督管理局尚未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已经作为医疗器械批准上市的医用口罩包括医用防护口罩...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于防治非典所需医疗器械监管具体事项的通知

    ...标和安全性指标,必须在批准注册前完成检测。  二、医用一次性防护服、医用防护口罩医用手术口罩,已明确划为第二类医疗器械(国食药监械〔2003〕57号),各地应按二类监督管理到位。  三、按照国家标准化管理委员...

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  • 关于防治“非典”期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的通知

    ...炎指挥部后勤保障组发布《关于防治非典型肺炎期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的紧急通知》(后勤保障〔2003〕1号),经商国家发展和改革委员会,现就有关具体问题补充通知如下:  一、为保...

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  • WS/T 697—2020 新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南

    ...防颗粒物呼吸器GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB19082医用一次性防护技术要求GB19083医用防护口罩技术要求GB/T12903个体防护装备术语WS/T313医务人员手卫生规范YY/T0469医用外科口罩技术要求3术语和定义:下列术语和定义适用...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制
  • 关于贯彻《医用一次性防护服技术要求》等3项国家标准的通知

    ...化技术归口单位:根据国家标准化管理委员会关于《发布医用一次性防护技术要求等4项国家标准的通知》(国标委农轻〔2003〕31号),GB19082-2003《医用一次性防护技术要求》、GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、GB19084-200...

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  • 药监局:无证生产所谓防甲流口罩厂家已遭查处

    ...被查封中国研制成可有效抑制甲型流感病毒口罩小贴士:医用口罩符合的标准及重要技术指标目前,国家食品药品监督管理局尚未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已经作为医疗器械批准上市的医用口罩包括医用防护口罩...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于加强对普通脱脂纱布口罩、医用防护口罩产品监管有关问题的通知(急件)

    ...国标准化法》等有关法律法规的规定依法严厉惩处。二、医用防护口罩是属于《医疗器械监督管理条例》调整范围的产品,主要由食品药品监督管理部门负责监管。除普通脱脂纱布口罩外,医用防护口罩防护用品,应严格执行...

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  • 人感染动物源性流感医院感染预防与控制技术指引

    ...格执行手卫生等措施。接触疑似患者或确诊患者时应当戴医用防护口罩。当从事呼吸道样本采集、气道护理和吸痰等可能产生气溶胶或喷溅操作时,加戴护目镜或防护面屏。3.医务人员应当掌握人感染动物源性流感病毒感染的流...

    词条词条;法规文件;传染病预防控制技术指南;传染病;人感染动物源性流感
  • SFDA认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格

    ...品药品监督管理局发布了《关于认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格的通知》(国食药监械[2006]7号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国...

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  • 关于认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格的通知

    ...行了现场评审。经审查,我局认可黑龙江省纤维检验局对医用脱脂棉等16种医疗器械产品(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。  附件:认可的医疗器械受检目录                         ...

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