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  • [每周质量报告]被调包的医用氧

    ...更好。罗亚惠通过熟人的介绍从华圣气体有限公司购买了医用氧,让父亲进行吸氧治疗。但奇怪的是,这种氧气有一股异味。罗克良的女儿罗亚惠:他当时就跟我说氧气有点发臭,我说不太可能吧,当时我也没往心里面去,总觉...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于医用氧气管理问题的通知

    ...:最近,湖北、安徽、江西等省药品监督管理局请示关于医用分子筛设备制取的氧气可否供临床医疗使用及如何管理等事宜。为确保医疗用氧气使用的安全、有效,现就相关问题通知如下:一、目前,医用氧气制取方法有低温空...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 40余家企业告国家药监局不作为医用氧风波再起

    ...状》。作为湖南22家参与起诉企业的代表,湖南衡阳思康医用氧气公司总经理莫丛武称:“我们将于明天(5月11日)递交起诉书。”本报记者了解到,湖南、河南和东北40余家企业将参与此次诉讼。河南企业代表郑州瑞卡福医用氧有...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 山西大同中兴制氧厂被指用工业氧灌装医用氧

    ...厂的职工向有关部门举报,该厂自2000年开始就停止使用医用氧的生产设备,将工业氧管道接入医用氧灌装间直接灌至医用氧瓶,然后以25元/瓶(每瓶高出工业氧11元)的价格销往大同及周边地区的数十家医院。是日上午,记者采...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 全国稳步推进医用氧GMP认证

    ...实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2005〕514号)要求,医用氧气生产企业必须在2007年1月1日前通过GMP认证。如今随着认证时限的临近,全国各地的食品药品监管系统相关工作人员也在积极努力,做好准备,全力做好医用氧的GMP...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2012年贵州省黎平县中医医院药品及医疗耗材竞争性谈判采购公告

    ...中医医院综合楼氧气采购及制氧设备租赁项目采购数量:医用氧气采购项目内容:3.1医用氧气采购:以实际采氧量计算费用,采氧期五年,分五年付款。3.2制氧设备租赁:投标供应商将制氧设备投放在医院运行制氧,采购人根据...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药品监督管理局关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

    ...补充规定。随着药品GMP的全面实施,为规范对中药饮片、医用氧的监督管理,确保人民群众用药的安全有效,我局制定了中药饮片、医用氧GMP补充规定。现印发给你们,请遵照执行。特此通知附件:1.中药饮片GMP补充规定2.医...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医用耗材新技术掠影

    有报道称,目前我国医用耗材的年消耗费用占医疗收入的比重达6%~16%,而且用量随着医疗技术的不断进步呈逐年上升趋势。医用一次性耗材种类繁多,随着新型生物材料(biomaterials)在医学领域的广泛应用、设计理念及制造工...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • GE:标准理解存异暂不召回“被点名”麻醉机

    ...中国采用GB7144-1999气瓶颜色和标记,而国际上则采用ISO32医用气瓶颜色和标记。本报了解到,按照目前质检总局对于此类仪器的要求,需“具备连接备用氧气的方法”,并未要求必须具备“连接备用氧气的接口”,而此次被曝出...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • GE回应麻醉机存安全隐患称国内外标准理解各异

    ...中国采用GB7144-1999气瓶颜色和标记,而国际上则采用ISO32医用气瓶颜色和标记。“通俗的说,对于备用氧气的接入,在欧美达的上述机型中,通过中央供气转接入口,也可以实现供应备用氧气,但质检总局要求是必须多一个单独...

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