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  • 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...7温度8相对湿度9照度10噪声11过滤器泄漏测试2医疗器械及医用材料12鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)GB/T16886.3-1997医疗器械生物评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验YY/T0127.10-2001口腔材料生物评价第2单元:...

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  • 国家食品药品监督管理局关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...称及编号(含年号)说明序号名称医疗器械和口腔器材的生物评价和检测1体外细胞毒性试验医疗器械生物评价第5部分:细胞毒性试验:体外法GB/T16886.5-2003医用有机硅材料生物评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注...

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  • SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...及编号(含年号)说明序号名称11细胞毒性试验医疗器械生物评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5—2003医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法GB/T14233.2—2005医用有机硅材料生物评价试验方法GB/T16175...

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  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...5》51测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求《GB4793.4-2001idtIEC61010-2-041:1995》52过敏试验医用有机硅材料...

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  • SFDA认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...血袋14与血液相互作用试验部分性能GB/T16886.4-2003医疗器械生物评价第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物评价第5部分:体外细胞毒性试验16植入后局部反应试验全性...

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  • 广东省医疗器械质量监督检验所12个检测资格被认可

    ...2.橡胶医用手套GB7543-20067医疗器械1急性全身毒性医疗器械生物评价第11部分:全身毒性试验GB/T16886.11-1997idtISO10993-11:19932皮肤刺激医疗器械生物评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005idtISO10993-10:20023眼刺激4皮...

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  • SFDA认可沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格

    ...血袋14与血液相互作用试验部分性能GB/T16886.4-2003医疗器械生物评价第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物评价第5部分:体外细胞毒性试验16植入后局部反应试验全性...

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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...动态弯曲性能的试验方法。7.YY/T0127.3-2014《口腔医疗器械生物评价第3部分:根管内应用试验》本标准适用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料生物相容性。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评...

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  • 生物可降解医用高分子材料开发获新进展

    ...物医用高分子材料,并对其基本性能、功能化、靶向性、生物评价和临床应用进行了研究,取得了一系列进展。他们与吉林大学第一医院、中日联谊医院合作完成了骨折内固定器件钉和板的临床实验,取得了良好的临床实验观...

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  • “生物可降解医用高分子材料及其制品的开发”通过鉴定

    ...物医用高分子材料,并对其基本性能、功能化、靶向性、生物评价和临床应用进行了研究,取得了系列进展:制备了具有自主知识产权的PLLA、PLGA、PEG-PLLA、PEG-PLGA,及其与改性羟基磷灰石共混得到的复合材料;开发了上述复合...

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