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  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...用无菌阴道扩张器《YY0336-2002》取消原细胞毒性限制项14医用电气设备安全通用要求医用电气设备安全通用要求《GB9706.1-1995》AP、APG设备不能做15测量、控制和试验室用电气设备安全要求第一部分:通用要求测量、控制和试验室...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械带动医用塑料发展

    ...如注射器、输液瓶、输液袋、导管、引流管、托盘及各种医用无纺布制品等等)均离不开塑料。可以认为,塑料业已成为医疗器械业最重要原料之一。如无塑料供应话,目前世界各国医疗器械工业将难以运转。目前美国不...

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  • 天津医疗器械质量监督检验中心237种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...YZB/国0485-20023血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)全项目医用透析液(粉)YZB/国1554-2003血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)ISO13958:20024电化学前列腺增生治疗仪全项目EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪YZB/国0120-20035高压电位治疗...

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  • 如何做好医疗器械监管工作

    ...疗器械分类目录上,CT属Ⅲ类医疗器械,而CT中所使用医用X射线管(就是我们通常所说球管,以下简称球管)属Ⅱ类医疗器械。球管是有一定曝光次数,在使用了一段时间后必须更换。我局针对CT中球管进行了专项检查...

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  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...国食药监械[2008]112号)和《国家食品药品监督管理局关于医用吸脂机等产品分类界定通知》(国食药监械[2008]115号)。据国食药监械[2008]112号文件规定,5种内窥镜相关产品作为医疗器械管理,具体如下表序号名称用途编码一...

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  • 国家食品药品监管局就植皮片制网器等产品分类界定征求意见

    ...处理口腔牙齿X光图像,拟作为II类医疗器械管理。十六、医用臭氧治疗仪:用于锥间盘突出臭氧消融治疗,通过穿刺将适合浓度和剂量臭氧气体注射到锥间盘内,解除锥间盘对神经压迫,消除神经根无菌性炎症,拟作为...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 不可不知的医疗电子器械大盘点TOP10

    ...功能牙科器材打印机”Objet3.0DenthPrime上市。该3D打印机以医用树脂为原料,可为牙科病人量身定做包括牙冠、牙桥、假牙等在内各种常用牙科材料,并可做到当场取货,从而大大节省了病人来回奔波牙科医院时间。今后,3D...

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