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  • 关于发布《牙科学弹性体印模材料》等24项医疗器械行业标准的通知

    ...施日期如下:  一、强制性行业标准  1.YY0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》(代替YY0308-1998)  2.YY0493-2004《牙科学—弹性体印模材料》  3.YY0494-2004《牙科琼脂基水胶体印模材料》  4.YY0495-2004《压根管充填尖》 ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)

    ...第二类医疗器械目录(试行)序号编码代号品种名称16801医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极(刀头)清洁片26810电动骨组织手术设备(电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯...

    词条
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...产品应适用的标准:1.适用的国家标准、行业标准YY0068医用硬管内窥镜通用技术条件YY0071直肠,乙状结肠窥镜YY91083纤维导光膀胱镜YY91075子宫腔内窥镜YY0076金属制件的镀层分类技术条件YY91055医疗器械油漆涂层分类、技术条件GB11244...

    词条法规文件
  • 自制喉部多功能电刀在喉显微手术中应用的临床观察

    ...右侧14例。  1.2喉部多功能电刀的制作方法  取上海医用缝合针厂生产的骨科细钢针(克氏针),直径为2.5mm、型号为SKLM0505Z27-6。首先将细钢针顶部打磨制成粗糙的镰状刀、圆刀、针刀,然后经砂轮及磨石将其精细化,最后制...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第5期
  • 关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...查手套全部项目一次性使用橡胶检查手套GB10213-19958橡胶医用手套部分项目橡胶医用手套GB7543-1996导电性能不能检测9医用输液器具输血器具检验方法第一部分:化学分析方法全部项目医用输液器具输血器具检验方法第一部分:化...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 非洲医疗器械制造业极度缺乏涌动无数待挖金矿

    ...料、手术罩衣、外科手术巾、心电图仪、螺旋CT机、高端医用电子成像诊断仪、手术机器人、电动急救器械、眼科手术用裂隙灯、小型制氧机和电动按摩仪等。可以看出,南非共和国的医疗器械进口需求与西方发达国家差距不大...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定(二)

    ...和尼龙制成,不含电源。不作为医疗器械管理。二十七、医用无菌液体石蜡无纺布:由非织造布和液状石蜡制成,为一次性使用产品。用于患者检查部位表面及器械表面的润滑。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6864。二十八、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局明确合成树脂义眼片等产品的分类界定

    ...:急性中毒现场急救快速检验箱;抗菌纱布、抗菌敷料;医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪;烧伤敷料;人体癌细胞原代培养组件;自身免疫性疾病ENA抗体谱微阵列酶联免疫诊断试剂盒;可膨胀骨成型器、专用注...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局明确合成树脂义眼片等产品的分类界定

    ...:急性中毒现场急救快速检验箱;抗菌纱布、抗菌敷料;医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪;烧伤敷料;人体癌细胞原代培养组件;自身免疫性疾病ENA抗体谱微阵列酶联免疫诊断试剂盒;可膨胀骨成型器、专用注...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2005年1月13日批件发布通知

    ...品名生产单位准04-809一次性使用无菌腰椎穿刺包佛山特种医用导管有限责任公司进04-2274脑室镜系统KarlStorzGmbHCo.KG德国进04-2276喉镜系统KarlStorzGmbHCo.KG德国准04-714弧轨互锁弓根矫形固定器山东省文登市整骨科技开发有限公司进04-2233...

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