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  • 注射剂不良反应生产企业应发挥积极主动性

    ...300多个生产企业,1000多个批准文号。然而,中药注射剂不良反应/事件近年来却一再引起关注。近日,由中国药学会主办的“中药注射剂研究与使用热点问题论坛”上,有关专家指出,面对中药注射剂频发的安全性问题,除了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 按风险程度分类分步推进中药注射剂再评价工作

    ...利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。(资料图片)不良反应,正将原本已经备受争议的中药注射剂产业推向风口浪尖。继去年刺五加注射液、茵栀黄注射液相继发生不良反应之后,本月中旬,又有双黄连注射液出现疑似...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家卫计委主要职责内设机构和人员编制规定

    ...督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。4.国家卫生和计划生育委员会参与制定食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范。(六)所属事业单位的...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知(国办发〔2013〕50号)

    ...督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。4.国家卫生和计划生育委员会参与制定食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范。(六)所属事业单位的...

    医药产业医药经济;招标采购
  • FDA要求增加安全性监督预算

    ...FDA还计划发展网上系统,以方便任何病人或医生报告药物不良反应问题。据FDA估计,目前FDA只能收到约10%的药物不良反应报告。FDA的这些行动缘起两年前默克公司主力产品万络的退市。此之后,美国国会资助的医药研究所发布...

    医药产业医药经济;环球
  • 临床试验难销售利润少儿童用药陷入尴尬境地!

    ...经验就意味着一个孩子受到了伤害。“根据参加国家药品不良反应监测的儿童医院报告,儿童服药不良反应率达到12.9%,新生儿是24.4%,而成人只有6.9%。”吴季俭说,“儿童用药安全形势要比成人用药形势严峻。”调查显示,现...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2011年重庆市卫生局关于印发二○一一年药物政策与基本药物制度工作要点的通知

    ...到使用全过程追溯能力,实行全品种电子监管。加强药物不良反应报告与监测,定期分析评估基本药物不良反应监测信息,控制用药安全风险。(九)加强基本药物制度监测评价。开发基本药物制度监测评价软件,提升监测评价...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)

    ...是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 抗生素不良反应年死亡8~10万抗生素阻击战

    ...不起的战争,然而我们正节节败退。“我国每年因抗生素不良反应造成的死亡人数为8~10万人,每年因细菌耐药导致的死亡人数大约50万人。”中华医院感染控制分会主任委员、上海市院内感染质控中心负责人胡必杰把这些令...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 热门话题常谈常新“加减乘除”寸心系民

    ...品安全事件,使药品安全问题成为舆论的焦点,建立药品不良反应补偿制度迫眉睫。全国政协委员、武汉市食品药品监管局副局长肖红因此提案中呼吁,应借鉴其他国家的做法,尽快建立药品不良反应补偿救济机制,设立药...

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