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  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...试验研究(如有):简要介绍参比试剂的信息、所采用的统计学方法等,对比结果可以回归方程、判定系数的形式表示。(7)建议采用国际标准浓度单位表示肿瘤标志物浓度,如涉及不同单位,如U/ml、ng/ml、mg/l等,应注明不同...

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  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...床试验结果应明确,计量、计数和数据结果可靠,并进行统计学分析;试验效果的分析应明确统计结果的临床意义;临床试验结论应明确该产品的预期用途,符合临床目的。(十一)产品的不良事件历史记录:根据国家食品药品...

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  • 肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

    ...床试验的主要负责人(签名)、临床试验机构(签章)、统计学负责人签名及单位盖章、申请人盖章、伦理委员会盖章。5.各临床试验机构的临床试验报告,报告封面应包括:5.1进行临床试验产品的产品名称;5.2临床试验开始日...

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  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...有可能,应说明效应产生的时间过程。统计结果的解释除统计学意义外,应着重考虑其临床意义。安全性评价应包括临床不良事件和严重不良事件,对后者应详细描述和评价;对试验中的所有不良事件均应进行分析,并应比较组...

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  • 精神分裂症

    ...中有缺陷。精神分裂症患者的潜伏期比正常人延长22ms,统计学分析有显著性差别;而抑郁症的潜伏期比正常人延长10ms,统计学分析无显著性差别。Buchsbaum等人认为N100波幅的升高或降低反映了调控大脑皮质感觉传入通路的“阀门...

    词条精神科;中医学;针灸学;疾病;精神障碍;中医常见病;常见病方药治疗;常见病针灸治疗;精神分裂症;原发性精神病性障碍
  • 儿童甲状腺癌诊疗规范(2021年版)

    ...28.3年,与乳头状癌患儿的平均生存期30.7年相比,差异有统计学意义。鉴于儿童甲状腺癌总体较高的生存率,治疗重要任务是最大程度降低治疗并发症。八、转诊条件:(一)适用对象:根据临床表现,初步诊断为甲状腺癌。(...

    词条词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;肿瘤科;儿科;甲状腺癌
  • 阿尔采末病性痴呆

    ...有3篇发现显著关联;4篇AD既往外伤史较对照组多,但无统计学显著性,其余5篇未发现二者有任何关联。但最近一项严重脑外伤的随访研究报道,更加引起了人们的兴趣。Robert等平均随访严重脑外伤患者25年,结果有大约1/3的患...

    词条疾病;精神科;脑器质性精神障碍;脑退行性病变伴发的精神障碍
  • 阿尔采默病性痴呆

    ...有3篇发现显著关联;4篇AD既往外伤史较对照组多,但无统计学显著性,其余5篇未发现二者有任何关联。但最近一项严重脑外伤的随访研究报道,更加引起了人们的兴趣。Robert等平均随访严重脑外伤患者25年,结果有大约1/3的患...

    词条疾病;精神科;脑器质性精神障碍;脑退行性病变伴发的精神障碍
  • 阿耳茨海默病性痴呆

    ...有3篇发现显著关联;4篇AD既往外伤史较对照组多,但无统计学显著性,其余5篇未发现二者有任何关联。但最近一项严重脑外伤的随访研究报道,更加引起了人们的兴趣。Robert等平均随访严重脑外伤患者25年,结果有大约1/3的患...

    词条疾病;精神科;脑器质性精神障碍;脑退行性病变伴发的精神障碍
  • 阿尔茨海默病性痴呆

    ...有3篇发现显著关联;4篇AD既往外伤史较对照组多,但无统计学显著性,其余5篇未发现二者有任何关联。但最近一项严重脑外伤的随访研究报道,更加引起了人们的兴趣。Robert等平均随访严重脑外伤患者25年,结果有大约1/3的患...

    词条疾病;精神科;脑器质性精神障碍;脑退行性病变伴发的精神障碍

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