...国或本地区卫生统计工作发展的需要，委托有条件的高等医学院校开办卫生统计专业后期分化班，培养高级卫生统计专业人员。卫生事业单位应在卫生行政部门的安排下，组织本单位统计人员参加统计培训班、讲习班学习，提高...
词条法规文件...议）、临床试验方案和临床试验报告；b）省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明该同类产品临床预期使用效果的学术论文、专著以及文献综述等临床文献资料。注：临床文献资料内容应为前瞻性随机对照设计的临床研...
词条法规文件...的文件材料。（十）出版物方面包括出版社、健康报社、医学会、医学院校、医学科学部门出版的书籍、报纸、杂志、其他学术刊物以及自行编辑出版的学报审稿单、原稿、样书及出版发行记录等。（十一）财会方面按财政部、...
词条法规文件...规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试验必...
词条法规文件...服务的标准化、同质化，我委组织制定了超声诊断、康复医学、临床营养、麻醉及消化内镜诊疗技术5个专业医疗质量控制指标。现印发给你们，供各级卫生健康行政部门、相关专业质控中心和医疗机构在医疗质量管理与控制工...
词条词条；超声诊断；医疗质量控制指标；2022年版医疗质量控制指标；医疗机构管理；法规文件...对照绝对疗效的50%。阳性对照药的疗效可根据文献报道或医学调查所得。这种调查应委托独立调查机构执行。另外，研究者也可以根据试验的具体情况选用其他的方法确定非劣效界值，但在方案中必须充分论证确定此界值的理论...
词条法规文件...全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第五条医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器...
词条法规文件...有产前筛查机构、产前诊断机构以及开展相关检测项目的医学检验实验室的质量管理。各地可结合当地实际进一步完善指标内容，采用信息化手段加强指标信息收集分析，促进产前筛查和产前诊断服务标准化、同质化。将质控结...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；2023年版医疗质量控制指标；医疗质量控制指标.................................................................7五、临床医学教育..............................................................9六、科研及其成果推广.........................................................11第二章医院服务...........................................
词条评审标准...验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据。因此，产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求，境外试剂的...
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