...GF）级实验动物。2.8实验动物环境条件标准：按卫生部《医学实验动物环境及设施标准》表1执行。实验动物的饲养管理3.1实验动物生产种群应遗传背景明确、微生物控制符合卫生部《医学实验动物质量标准》。生物制品生产、检...
词条生物制品...筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。4.2.1.3有条件的实验室可自行开展试剂评价（见附录B）。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构（如中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心等）的...
词条...化制备高浓度HBV、HCV或HIV等病原微生物的机构。3.12临床实验室clinicallaboratory在临床诊疗或其他筛检活动中对血液或其他传染性材料进行检验工作的实验室。3.13研究实验室researchlaboratory在研究过程中制备或使用研究量的HBV、HCV和H...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准在GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》基础上修订。本标准与GB/T20468-2006相比，主要修改如下：——修改了术语和定义部分；——增加了开展室内质量控制前的准备工作；——...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...eterinaryLaboratorYBiosafetyGuidelines1适用范围本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求和管理。本规范为最低要求。本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和管理。2引用标准本规...
词条法规文件...个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性；在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，称为中间精密度；在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度，称为重现性。含量测定和杂...
词条2010年版药典附录...gguānguīfànyǔbiāozhǔn近几年来，我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述，供大家参考。1、病原微生物实验室生...
词条法规文件...0659-2008《全自动凝血分析仪》8.YY/T0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》注：以上标准适用最新版本。（五）产品的预期用途：凝血分析仪的预期用途为对凝血与...
词条法规文件...验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据，因此，产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合...
词条...市人民政府卫生行政部门应当统一规划、设置集中化检测实验室，并逐步实施。第十三条血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血...
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