...善的组织管理体系,按GLP要求设立质量保证部门及各功能实验室,配备机构负责人、质量保证部门负责人、专题负责人和一般工作人员。机构负责人应具备医学或药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力;...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...实验动物。 2.8 实验动物环境条件标准:按卫生部《医学实验动物环境及设施标准》表1执行。 3 实验动物的饲养管理 3.1 实验动物生产种群应遗传背景明确、微生物控制符合卫生部《医学实验动物质量标准》。生...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...,落实血液安全责任,维护人民群众健康权益[1]。方法对实验室现状、工作成效、血液安全方面存在的问题提出整改措施和建议。结果督导工作进一步有效地提高血液管理工作质量,保证临床用血安全。结论血站的质量管理体系...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第11期...GF)级实验动物。2.8实验动物环境条件标准:按卫生部《医学实验动物环境及设施标准》表1执行。实验动物的饲养管理3.1实验动物生产种群应遗传背景明确、微生物控制符合卫生部《医学实验动物质量标准》。生物制品生产、检...
词条生物制品...达0.36。1.3缺乏高度的责任心各类白血病的诊断主要依据实验室血液和骨髓象的分析,为得出准确的结果,要求检验人员必须具有高度的责任心,熟练掌握仪器性能、操作规程,检查血液分析结果时才能做到全面、细心,及时发...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2007年第4卷第8期...筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。4.2.1.3有条件的实验室可自行开展试剂评价(见附录B)。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构(如中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心等)的...
词条...定两个方面,贯穿于从采样、收样、取样、测试至报告的实验室样品分析全过程中。 1质量控制[1,2]质量控制即为产生达到质量要求的测定所遵循的步骤。质量控制技术的关键:(1)较高的人员素质:实验人员的责任心...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第8期...实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。以其软件建没为例,包含了以下l3个方面。(1)供试品和对照品的接受、贴标签、储存、处理、配制方法以及取...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床...种传染病、消毒剂及器械和物理、化学因素损伤等。因此实验室人员要充分认识到影响自己的健康和安全问题,防范职业风险,加强自我保护意识。【关键词】自我防护;职业暴露 职业暴露是指工作者在工作时所暴露于环境...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第7期...: 1.在一个测定方法内产生的误差。 2.在同一实验室内不同方法之间产生的误差。 这两种情况属于内部质量控制。 3.用同一测定方法,在各实验室之间产生的误差。 4.采用不同方法,在各实验室之间产...
参考资料医药经济;生物技术;实验技术;免疫学实验技术