... 4．化学药物制剂研究基本技术指导原则 5．化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 6．化学药物残留溶剂研究的技术指导原则 7．化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 8．...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...市场的瓶颈颈问题。 传统的中药质量控制方法与现代化学合成药品的质量控制技术有着根本区别。中药一般为复方制剂，中药理论讲究君、臣、佐、使；讲究药物组方配伍；讲究因人而异、天人合一、辨症施治，方剂中有效...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...建立合成生物学在药物前体和中间体、生物能源、生物基化学品等的应用技术，逐步探索合成生物学在医药和能源领域的应用。3、生物信息技术突破生物调控元件的计算、设计、组装与应用等关键技术，研究开发个体基因组、...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻... 主要研究内容：针对食品加工中高温、高压、酸碱、化学溶剂等不利因子对食品品质和安全的影响，研究利用复合酶细胞破壁、酶法转相、拆分、转化和内源酶高效利用等技术，变革传统食品加工方式以实现绿色、高效清洁...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...控制的基本模式是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制的模式建立的，其中以化学定性鉴别与指标成分检测为主要内容。就化学药品而言，其分子结构清楚、构效关系明确，鉴别、检查、含量测定可以直接作...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...2008年1月10日国食药监注[2008]7号发布）本技术要求适用于化学药品中各种注册分类的注射剂。本技术要求主要针对目前化学药品注射剂研发、生产和使用中存在的突出问题，在遵循一般评价原则的基础上，通过分析可能影响注射...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...分的药品。大多数该类产品的组成成分不完全明确，按照化学药品的质控方式很难控制其质量；并且动物来源、工艺条件的细小变化均有可能导致物质基础的变化，而这些质量上的变化较难通过终产品的质量标准加以控制，从而...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...术语进行科学表达。 目前的中药质量控制技术与现代化学合成药品的质量控制技术尚未有根本区别。但中药一般为复方制剂，讲究君臣佐使、药物组方配伍、辨证施治和因人制宜，方剂中有效成分较为复杂，大部分结构、作...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...除微量DNA、糖类、残余宿主蛋白质、纯化过程带入的有害化学物质、致热原，或者将这类杂质减少至允许量。 1.4最终产品 主要表现在生物学效价测定、蛋白质纯度检查、蛋白质的比活性、蛋白质的性质鉴定几个方面。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第11期...，质量标准的建立和完善是这一过程中最重要的环节。与化学药物相比，生物制品的检定项目繁多且检定方法复杂，按照我国现行的技术标准，对于重组产品来讲，常规的检定项目就有20多项。近年来，随着国家生物制品规程的...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术