...学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》以及《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》等的常规要求，又要有针对性，要与所研制原料药或制剂的特性、采用的制备工艺、稳定性等相结合，使质量研究的内容能...
医药产业药品天地；药界风云；动态...建立合成生物学在药物前体和中间体、生物能源、生物基化学品等的应用技术，逐步探索合成生物学在医药和能源领域的应用。3、生物信息技术突破生物调控元件的计算、设计、组装与应用等关键技术，研究开发个体基因组、...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...究工作。具备室内空气质量监测，以及环境大气、水体、化学污染等方面的分析监测能力。持有《建设项目环境影响评价资格证书》，能够开展地表水、地下室、气、声、固体废物、核及放射性、社会经济、人体健康等领域的环...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...励创新”的原则，全面推进体制机制改革和法制建设，强化学药品物研究全程监管，进一步推进审评审批公开公平，提高审评审批效率，较好地履行了《药品管理法》赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...准已有国家标准中药的改剂型及仿制。（二）处方中含有化学药物（维生素等除外）的口服给药制剂，由于药物的纯度较高，应注重改剂型对药品安全性、有效性的影响，申请减免临床试验的改剂型难以保证药品的安全性和有效...
医药产业药品天地；药界风云；动态...：下文中括号：制药公司及与药物商品名对应的重组蛋白化学名称）1、多肽类激素药：（1）人胰岛素，适应症是糖尿病。1982年第一个重组人胰岛素Humulin(EliLilly)上市，目前共有12种制剂（NovoNordisk的8个速效、中效和长效重组胰...
医药产业医药经济；要闻...MEMS）、智能传感器、新型电力电子器件以及金属有机源化学气相沉积（MOCVD）装备等产业化。●创新能力建设：建设集成电路装备及其生产系统集成开发等领域公共技术服务平台，建设微机电系统开发与应用实验室，建设完善LED...
医药产业医药经济；要闻...进行中药资源调查的基础上建立中药材种质库、基因库、化学样品库等。按照中药材生产的特点，借鉴现代农业和生物技术，完善中药材资源保护与可持续利用的关键技术，使中药农业向现代化、专业化、规模化发展。(2)加强中...
医药产业医药经济；中医药行业...进行中药资源调查的基础上建立中药材种质库、基因库、化学样品库等。按照中药材生产的特点，借鉴现代农业和生物技术，完善中药材资源保护与可持续利用的关键技术，使中药农业向现代化、专业化、规模化发展。(2)加强中...
医药产业医药经济；中医药行业