...子系统评价药物对不同亚型HCV复制的抑制作用。通过报告基因检测病毒抗原的表达水平，或通过RT-PCR检测HCV复制子细胞中HCVRNA的水平。·在HCVcc系统中，通过检测病毒中报告基因编码产物（如荧光素酶或绿色荧光蛋白等）的活性...
词条法规文件....尼妥珠单抗配制的溶液在输液容器中2～8℃时，其物理和化学稳定性可保持12小时，在室温下可保持8小时。储存时间超过上述时间，不宜继续使用。7.孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。本品属于IgG1类抗体，由于人IgG1...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；头颈部肿瘤用药...接抗病毒作用的候选药物，申请者应进行细胞培养、生物化学和基因学研究，以支持它们的动物毒性研究（如基因小鼠靶点敲除，受体结合研究和氨基酸序列同源性分析）。不同的可能作用机制可影响探索风险-获益平衡类型的...
词条法规文件...点：1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。2.肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。3.治疗期间因药物毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病...
词条法规文件；临床用药；肿瘤...控制的基本模式是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制的模式建立的，其中以化学定性鉴别与指标成分检测为主要内容。就化学药品而言，其分子结构清楚、构效关系明确，鉴别、检查、含量测定可以直接作...
词条中药学；学科名...般应采用内标法定量。必要时也可采用生物学方法或生物化学方法。由于生物样品取样量少、药物浓度低、内源性物质（如无机盐、脂质、蛋白质、代谢物）及个体差异等多种因素影响生物样品测定，所以必须根据待测物的结构...
词条2010年版药典附录...药前必须明确有经国家药品监督管理局（NMPA）批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。2.肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。本条标准也适用于其他小分子酪氨酸激酶抑制剂。3.治疗期间因药物毒...
词条法规文件；临床用药；抗肿瘤药...点：1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。2.肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。本标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂。3.吉非替尼单药的推荐剂...
词条词条；合理用药；肿瘤；新型抗肿瘤药物；临床用药...综合应用，目前主要依靠影像学、病理组织学、免疫组织化学等手段。（1）组织学符合典型小肠－胃肠间质瘤、CD117阳性的病例可做出小肠－胃肠间质瘤的诊断。（2）对于组织学符合典型小肠－胃肠间质瘤、CD117阴性的肿瘤，应...
词条临床路径；2019年版临床路径；普通外科临床路径...结合阳性对照、阴性对照、内对照（内标）以及样本管靶基因检测结果的Ct值，以列表的形式对所有可能出现的结果组合及相应的解释进行详述。如存在检测灰区，应对灰区结果的处理方式一并详述。另外，如果PCR体系中包含了...
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