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  • 化学药物残留溶剂研究的技术指导原则

    ...音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原...

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  • 关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知

    ...药物质量控制分析方法验证技术指导原则     6.化学药物残留溶剂研究的技术指导原则     7.化学药物临床药代动力学研究技术指导原则     8.化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...工艺制订合理的“三废”处理方案。对于工艺中使用了《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》中规定的I类溶剂,但未进行替代研究或提供充分的文献支持该溶剂的不可替代性的注册申请,经专家审评会议讨论确认后将不予...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备...

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  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物杂质研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH3-1化学药物杂质研究的技术指导原则一、概述:...

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