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  • 关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知

    ...方法开展药品研究工作,我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据,以科学性、前瞻性、可操作性为指导...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备...

    词条法规文件
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...册管理办法》和有关技术指导原则,国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实...

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