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  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...合理性和必要性的。2.制剂剂型制剂剂型的选择应符合《化学药物制剂研究基本技术指导原则》的基本要求,选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性,以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 权威专家:我国新型生物技术药打造“中国标准”

    ...技术药物产业发展的开端。与有着长达200多年发展历史的化学药相比,生物技术药只能算“小弟弟”,化学药质量控制标准已经比较成熟,而生物技术药质控标准研究不仅可资借鉴的资料稀少,而且药物本身的特殊性决定了一种...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施细则(征求意见稿)

    ...提供比较材料),药品主要原料药为本厂生产申明(仅限化学药),本厂产品质量标准为国家标准制定企业申明等。7.企业认为需要提供的其他材料。以上材料均需加盖企业公章,加盖企业其他印鉴一律无效。附件-3内蒙古自治...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 快速发展生物仿制药需要各部门通力合作

    ...快医药行业结构调整的指导意见》,但在该《意见》中对化学药领域药品明确规定了要“抓住全球仿制药市场快速增长及一批临床用量大、销售额居前列的专利药陆续专利到期的机遇,加快仿制研发和工艺创新,培育20个以上具...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 重大新药创制科技重大专项定向择优课题开始申报

    ...技重大专项2015年定向择优课题重点内容和组织机制一、化学药课题1:高端制剂国际化的重大共性关键技术研究。高端制剂主要指新型缓控释制剂、吸入给药制剂和新型注射剂等制剂品种(包括中药品种)。解决高端制剂中的重...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    ...洋糖库,库中的海洋特征寡糖已在国内外广泛应用,为糖化学及糖生物学研究提供了大量的模板分子;发现了特征寡糖的某些构效关系规律,建立了寡糖的定向分子修饰技术;据此开发了4只上市海洋新药和4只处于不同临床阶段...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2011年云南省国家基本药物和省补充药品集中采购实施方案

    ...药(外科及其它用药)(二)剂型分组1、国家基本药物化学药品和生物制品剂型在《中华人民共和国药典》(2005年版)“制剂通则规定的基础上进行归类处理,未归类的剂型以云南省补充药品目录标注的为准。化学药品和生...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中医药基础研究发展提纲

    ...的改善和提高;--世界各国逐渐重视中医药学,在中草药化学、药理学方面开展了较深入研究,在中药复方制剂工艺及质量控制技术领域积累了一定的成功经验,针灸理论的研究取得较大进展,其方法已在100多个国家推广应用;-...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...准已有国家标准中药的改剂型及仿制。(二)处方中含有化学药物(维生素等除外)的口服给药制剂,由于药物的纯度较高,应注重改剂型对药品安全性、有效性的影响,申请减免临床试验的改剂型难以保证药品的安全性和有效...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 从市场转变分析抗肿瘤药物研发面临的挑战和机遇

    ...ard)有效地治疗非何杰金氏淋巴瘤是人类历史上首次使用化学药物治疗肿瘤(我国古代就有用药物治疗癌症的纪录?),从此,药物就成为征服肿瘤的重要手段。1948年应用抗叶酸(aitifolates)治疗儿童急性淋巴性白血病(ALL)。...

    医药产业医药经济;分析与评论

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