拼音：huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号：【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一...
词条法规文件... 3．化学药物杂质研究的技术指导原则 4．化学药物制剂研究基本技术指导原则 5．化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 6．化学药物残留溶剂研究的技术指导原则 7．化学药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...试验吗？答：辅料相容性试验一般原则和方法可以按照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》进行。对于仿制制剂而言，国外已上市药品说明书中记载的处方的辅料组成是重要的参考信息；对于已上市药品说明书记载的处方未...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...制备工艺研究可参照国家食品药品监督管理局已发布的《化学药物制剂研究基本技术指导原则》，并结合缓控释制剂的特点进行。（一）处方工艺前工作1、文献资料调研在进行缓控释制剂的研制前，需要充分了解临床用药的需...
词条...合理性和必要性的。2.制剂剂型制剂剂型的选择应符合《化学药物制剂研究基本技术指导原则》的基本要求，选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...主编，《生物医学材料》，化学工业出版社，2003.89．《化学药物制剂研究基本技术指导原则》（国食药监注〔2005〕106号），2005.3
词条法规文件...指导原则》、《化学药物杂质研究的技术指导原则》、《化学药物制剂研究基本技术指导原则》等相关的技术指导原则，以及现行版《中华人民共和国药典》附录中有关的指导原则经过详细的方法学验证，确认所选择方法的可行...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...10类（种）严重危害人民健康的重大疾病，自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。本项目下设“新药临床研究”、“新药临床前研究”、“候选药物研究”三项专题。本批启动“新药临床前研究”、“候选药物研究...
参考资料医学教育；科教新闻...确定了基本药物遴选的指导思想、原则和程序，目录包括化学药品（生物制剂）、中成药和中药饮片三部分。根据基本药物遴选技术评审工作的需要，我们组建了包括医学、药学等方面3000余名专家在内的国家基本药物专家库。...
新旧闻历史事件...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH2-1化学药物原料药制备...
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