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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...。22.YY/T0501-2014《尿液分析质控物》本标准适用于尿液干化学分析质控物。本标准规定了尿液干化学分析质控物的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。23.YY/T0506.7-2014《病人、医护人员和器械用...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...荧光法)3酶促发光类人生长激素(GH)定量测定试剂盒(化学发光法);巨细胞病毒抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)4非酶促发光类游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒(时间分辨荧光法)甲型肝炎病毒抗体诊断试...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 战略性新兴产业重点产品和服务指导目录意见稿发布

    ...系构建技术等的规模化制备生产技术、蛋白质工程技术、化学修饰技术、长效、缓释、控释等生物制剂技术,多肽药物大规模合成技术等,疫苗的新型载体、佐剂、稳定剂和保护剂,细胞治疗相关技术。3.1.3化学药品与原料药制...

    医药产业医药经济;要闻
  • 临床实验室仪器的发展趋势

    ...新技术主要集中在以下几个方面。免疫检测技术目前采用化学发光技术、荧光测定技术、放射核素标记、偶联颗粒散射光等技术,能够早期预示心血管、肿瘤、传染病等各种疾病。用仪器可检测血液中可溶性和细胞成分,同时完...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 高通量检测:痕量毒品瞬间毕露

    ...相关报道。表面等离子体共振(SPR)及高通量分析仪器采取化学修饰离子选择性渗透的方式,对体液中常见毒品进行快速筛选分析。此项研究主要是建立对苯丙胺类常见毒品及其代谢物的系统分析。通过目的物离子的选择性渗透、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...,作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6824。十七、电化学前列腺治疗仪:产品预期用途:用于治疗慢性前列腺炎。治疗仪本身不接触人体,通过外购治疗探头实现治疗目的。该产品与电极导尿管配合使用。作为Ⅲ类医疗器械...

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