...部附录ⅨS）检查，应符合有关规定。重金属及有害元素残留量：除另有规定外，照铅、镉、砷、汞、铜测定法（2010年版药典一部附录ⅨB）检查，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12μg，镉不得超过3μg，砷不得超过...
词条制剂通则；2010年版药典附录...纸片法快速检测蔬菜等食品和呕吐物中有机磷酸酯类农药残留量（附件2）。有条件可使用速测卡法（纸片法）和酶抑制率法（分光光度法）测定蔬菜等食品中有机磷酸酯类农药残留（附件3和4）；可使用硫代乙酰碘代胆碱-二硫...
词条急性中毒；技术方案...制剂生产过程中使用的有机溶剂，其研究可参考有机溶剂残留量研究的技术指导原则。对映异构体杂质属于杂质范畴，有关此类杂质的研究将在手性化合物研究指导原则中另行规定，本指导原则不作重复讨论。生产过程中引入的...
词条法规文件...属：明确制备硅橡胶所用的金属催化剂的价态，并测定其残留量。（6）硅凝胶填充物：对硅凝胶的粘度和硫化程度进行测定（如果可能）；采用与硅橡胶壳体类似的方法对硅凝胶进行浸提试验，对浸出物进行定量分析；对硅凝...
词条法规文件...质通常不得过3%；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。}七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对供试...
词条2010年版药典附录...会影响人民健康。常见的毒性成分的检测有：有机氯农药残留量的测定，有机磷农药残留量的检测，黄曲霉毒素的检查，重金属的检查等。
词条...碘值和酸值等进行分析；并能对药物辅料、中间产物以及包装材料进行定性和分级。二、仪器装置：1．仪器近红外分光光度计由光源、单色器（或干涉仪）、采样系统、检测器、数据处理器和评价系统等组成。常采用高强度的...
词条2010年版药典附录...保护。有机溶剂选择的详细内容参见《化学药物有机溶剂残留量研究的技术指导原则》。2.3内控标准：由于制备原料药所用的起始原料、试剂可能存在着某些杂质，若在反应过程中无法将其去除或者参与了反应，对终产品的质量...
词条法规文件...宜性。（4）检查抽取药液量准确性和西林瓶与安瓿药液残留量，核查非整支（瓶）药品的用量与标签是否相符。（5）检查输液标签完整性，信息是否完整、正确，各岗位操作人员签名是否齐全、规范，确认无误后，核查药师应...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心...产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品...
词条部门规章；法规文件