...产品标准后应附编制说明，包括以下内容：1．该产品与国内外同类产品在安全性和有效性方面的概述；2.引用或参照的相关标准和资料；3.符合国家标准、行业标准的情况说明；4.产品概述及主要技术条款的说明；5.编制本标准时...
词条法规文件...册产品标准后应附编制说明，包括以下内容：1.该产品与国内外同类产品在安全性和有效性方面的概述；2.引用或参照的相关标准和资料；3.符合国家标准、行业标准的情况说明；4.产品概述及主要技术条款的说明；5.编制本标准...
词条法规文件...术性能和参数对临床应用的影响做专门的说明，可以采用国内外专业文献做证据。七、对比设备的整机应用性能评价1、参加比对实验者（应包括第三方临床使用人员）对设备功能和性能的主观评价，与参照设备的使用性能比较...
词条法规文件...乙管”政策是在深入分析病毒特性、国际国内疫情形势和国内外防控策略调整探索基础上作出的科学决策。2.讲清楚我国疫情防控面临新形势新任务，防控工作进入新阶段，宣传解读实施“乙类乙管”的总体要求、工作目标和主...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染；传染病预防控制技术指南...生命安全和身体健康，最大限度统筹疫情防控和经济社会发展。二、病原学和流行病学特征：新型冠状病毒（2019-nCoV，以下简称新冠病毒）属于β属冠状病毒，对紫外线和热敏感，乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制...。2、设计合成路线：根据目标化合物的结构特性，参考国内外相关文献，综合分析，确定工艺可行、成本合理、收率相对较高的合成路线。3、制备目标化合物：通过化学反应、生物发酵或其他方法制备出质量符合要求的目标化...
词条法规文件...生问题，也成为当前临床医学和预防医学中的重要课题。国内外学者研究的成果表明，医院感染的预防和控制贯穿于医疗活动的整个过程，医院感染的病原学、病因学、免疫学、临床疾病学、流行病学及护理学等都具有特殊的规...
词条...特殊情况下的药物合理使用随着癌症治疗临床实践的快速发展，目前上市的抗肿瘤药物尚不能完全满足肿瘤患者的用药需求，药品说明书也往往滞后于临床实践，一些具有高级别循证医学证据的用法未能及时在药品说明书中明确...
词条词条；合理用药；肿瘤；新型抗肿瘤药物；临床用药