...批签发等举措，中国进一步强化对高风险产品生产企业的动态监管。记者30日从全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会了解到，从2007年3月起，药监部门开始在血液制品及疫苗类、注射剂类和特殊药品这三类高风险产品...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，山东省淄博市药品注册现场核查工作全面完成。全市共核查药品注册品种317个，经核查，基本符合要求并上报的品种245个，企业申请撤回72个。期间，淄博市食品药品监管局还接受山东省食品药品监管局的委派，赴北京、...
医药产业药品天地；药界风云；动态为切实加强保健食品试验现场的核查工作，适应现场核查工作的专业性要求，提高核查工作的水平，浙江省食品药品监督管理局组建了全省保健食品试验现场核查员队伍。经浙江省药检所、浙江省疾控中心、浙江省医科院、浙江...
医药产业药品天地；药界风云；动态为做好药品注册现场核查工作，保证药品注册公平、公正、清正、廉洁，近日，甘肃省食品药品监督管理局制定出台了《药品注册现场核查人员行为规范》。《规范》要求：核查人员在核查中不因人情关系和其它因素降低核查标...
医药产业药品天地；药界风云；动态为进一步做好注射剂生产工艺和处方核查工作，日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）就有关事项发出通知，要求各省（区、市）局在总结前一阶段核查工作的基础上，加大工作力度，务必在2008年底前全部完成对辖区内在产静...
医药产业药品天地；药界风云；动态正在征求意见的《药品注册现场核查和生产现场检查管理规定（征求意见稿）》强调，药品现场核查检查人员要廉洁公正，不得接受被核检机构的馈赠、宴请，不得参与被核检机构组织的消费性活动。与申报品种有利益关系的必...
医药产业药品天地；药界风云；动态为确保全省药品注册现场核查工作的公平、公正与透明，山东省食品药品监督管理局在药品注册现场核查工作中引入主审集体审核制。对各核查小组分批上报核查完毕的品种，山东省食品药品监督管理局根据核查小组的核查结论...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国医药报讯日前，山东省淄博市药品注册现场核查工作全面完成。全市共核查药品注册品种317个，经核查，基本符合要求并上报的品种245个，企业申请撤回72个。期间，淄博市食品药品监管局还接受山东省食品药品监管局的委...
医药产业药品天地；药界风云；动态根据国家食品药品监督管理局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》的有关要求，浙江省食品药品监督管理局制订了《浙江省注射剂类药品生产工艺和处方核查工作实施方案》。这次核查工作的目标是通过开...
医药产业药品天地；药界风云；动态...SFDA）今年采取了一系列措施进行专项整治，进一步强化动态监管。血液制品与疫苗：全面规范质量管理血液制品和疫苗都是整顿和规范药品市场秩序重点整治的高风险产品。为了全面规范血液制品和疫苗生产秩序，SFDA不仅将血...
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