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  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...剂研究基本技术指导原则一、概述:药物必须制成适宜剂型才能用于临床。制剂研发就是要保证药物安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,产品质量会产生一定影响,甚至影...

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  • 抗微生物药

    ...地应用于临床。常用抗微生物药:序号品种名称英文名称剂型备注(一)青霉素类1青霉素Benzylpenicillin注射剂2苯唑西林Oxacillin注射剂3氨苄西林Ampicillin注射剂4哌拉西林Piperacillin注射剂5阿莫西林Amoxicillin口服常释剂型6阿莫西林克...

    词条药物;抗微生物药
  • 汤剂

    ...inalbroth[湘雅医学专业词典];概述:汤剂(decoction)为药物剂型之一。又称煎剂、汤液。是指将药材饮片或粗粒加水煎煮或浸泡,去渣取汁服用液体剂型。一般作内服用,亦可外用作洗浴、熏蒸及含漱。汤剂具有吸收快、作用强...

    词条中药剂型;中药学;中医学;汤剂;方剂学
  • 中药注册管理补充规定

    ...究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。第十条已上市药品改变剂型但不改变给药途径注册申请,应提供充分依据说明其科学合理性。应当采用新技术以提高药品质量和安全性,且与原剂型比较有明显临床应用优势。(一)若药...

    词条法规文件
  • 已上市中药变更研究技术指导原则(一)

    ...装容器中药物重量或体积表示。变更药品规格除上述不同剂型药品规格变更外,还可能涉及药品包装中多剂量包装、单剂量包装等包装规格变更。涉及辅料变更应参照辅料变更相关要求进行。变更规格应有科学、合理、必...

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  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...剂一、概述中药、天然药物注射剂给药途径不同于传统剂型,大多数情况下,传统用药经验注射剂处方组成配伍及配比指导作用有限。中药、天然药物注射剂开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并...

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  • 复方双氯芬酸钠

    ...名:复方双氯芬酸钠分类:神经系统药物解热镇痛药其他剂型:1.25mg。2.注射液:2ml:双氯芬酸钠25mg,乙酰氨基酚0.15g。复方双氯酚酸药理作用:复方双氯酚酸为复方制剂。双氯芬酸为苯乙酸类中具有代表性消炎镇痛药,...

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  • 复方双氯酚酸

    ...名:复方双氯芬酸钠分类:神经系统药物解热镇痛药其他剂型:1.25mg。2.注射液:2ml:双氯芬酸钠25mg,乙酰氨基酚0.15g。复方双氯酚酸药理作用:复方双氯酚酸为复方制剂。双氯芬酸为苯乙酸类中具有代表性消炎镇痛药,...

    词条神经系统药物;解热镇痛药;其他解热镇痛药;药物
  • 普适泰

    ...ton;ProstaticDisorders分类:泌尿系统药物前列腺增生症用药剂型:每片含P-570mg,EA-104mg。性状:普适泰为薄膜衣片,表面有细小淡黄棕色斑点,除去包衣后,呈浅黄色。普适泰药理作用:1.通过阻断5α-二氢睾酮与前列腺雄激素受...

    词条泌尿系统药物;前列腺增生症用药;药物
  • 细菌溶解产物

    ...lLysates别名:泛福舒;Broncho-Vaxom分类:呼吸系统药物其他剂型:7mg。胶囊(儿童):3.5mg。细菌溶解产物药理作用:细菌溶解产物实验感染抵抗力有增强作用巨嗜细胞和B淋巴细胞有刺激作用,并可增加呼吸道黏膜免...

    词条呼吸系统药物;其他呼吸系统药物;药物

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