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  • 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...验GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法24皮肤刺激试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法25眼刺激试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分...

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  • 国家食品药品监督管理局关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法GB/T14233.2-933刺激试验医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005只能做皮肤刺激、皮内刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激试验口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T0...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175—199688原发性皮肤刺激试验医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175—1996医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16886.10—200599皮内刺激试验医用输液、输血、注射器具检验方法...

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  • 广西药检所65个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...;医疗器械现行/注册标准标准更新增加标准63医疗器械19刺激试验(皮内刺激、皮肤刺激、阴道刺激试验、粘膜刺激试验)GB/T14233.2-2005;GB/T16886.10-2005;医疗器械现行/注册标准标准更新增加标准64医疗器械20致敏试验(皮肤致敏...

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  • 辽宁省食品药品检验所13个项目检测资格被认可

    ...序号名称一医疗器械生物性能1皮内反应试验(原为皮内刺激试验)GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T16886.10-2005/ISO10993-10:2002医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验2眼...

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  • SFDA认可北大医疗器械质量监督检验中心合成树脂牙等产品和项目检测资格

    ...途径《短期全身毒性试验:经口途径》YY/T0244-1996口腔粘膜刺激试验《口腔粘膜刺激试验》YY/T0279-1995刺激与致敏试验刺激与致敏试验》GB/T16886.10-2001十五喷砂粉部分参数《洁牙喷砂粉》YZB/USA1215-55-2004砷含量、重金属含量不能做十...

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  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...验方法第2部分:生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》55皮内刺激试验医用有机硅材料生物学评价试验方法《GB/T16175-1996》56皮肤刺激试验医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验《GB/T16886.10-2005》57压陷式眼压计压陷...

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  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...标准中的辅料应明确,如不明确,一般应进行用药局部的刺激试验、过敏试验及药学方面等研究,说明仿制药与已上市药品在安全性和有效性方面的一致性。(五)改剂型的中药外用制剂,若所用辅料发生改变,一般应进行用药...

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  • 医用胶片进入“免费”时代——上海率先实行

    ...生物物理相评分含呼吸运动、肌张力、胎动、羊水量、无刺激试验次50220302011腔内彩色多普勒超声检查包括经阴道、经直肠次65220400003多普勒小儿血压检测次26220600004心脏彩色多普勒超声含各心腔及大血管血流显象;含普通心脏M...

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  • 医用胶片进入“免费”时代——上海率先实行

    ...生物物理相评分含呼吸运动、肌张力、胎动、羊水量、无刺激试验次50220302011腔内彩色多普勒超声检查包括经阴道、经直肠次65220400003多普勒小儿血压检测次26220600004心脏彩色多普勒超声含各心腔及大血管血流显象;含普通心脏M...

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