...验GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法24皮肤刺激试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法25眼刺激试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法GB/T14233.2-933刺激试验医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005只能做皮肤刺激、皮内刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激试验口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T0...
医药产业药品天地;药界风云;动态...有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175—199688原发性皮肤刺激试验医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175—1996医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16886.10—200599皮内刺激试验医用输液、输血、注射器具检验方法...
医药产业药品天地;药界风云;动态...;医疗器械现行/注册标准标准更新增加标准63医疗器械19刺激试验(皮内刺激、皮肤刺激、阴道刺激试验、粘膜刺激试验)GB/T14233.2-2005;GB/T16886.10-2005;医疗器械现行/注册标准标准更新增加标准64医疗器械20致敏试验(皮肤致敏...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...序号名称一医疗器械生物性能1皮内反应试验(原为皮内刺激试验)GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T16886.10-2005/ISO10993-10:2002医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验2眼...
医药产业药品天地;药界风云;动态...途径《短期全身毒性试验:经口途径》YY/T0244-1996口腔粘膜刺激试验《口腔粘膜刺激试验》YY/T0279-1995刺激与致敏试验《刺激与致敏试验》GB/T16886.10-2001十五喷砂粉部分参数《洁牙喷砂粉》YZB/USA1215-55-2004砷含量、重金属含量不能做十...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...验方法第2部分:生物学试验方法《GB/T14233.2-2005》55皮内刺激试验医用有机硅材料生物学评价试验方法《GB/T16175-1996》56皮肤刺激试验医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验《GB/T16886.10-2005》57压陷式眼压计压陷...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...标准中的辅料应明确,如不明确,一般应进行用药局部的刺激试验、过敏试验及药学方面等研究,说明仿制药与已上市药品在安全性和有效性方面的一致性。(五)改剂型的中药外用制剂,若所用辅料发生改变,一般应进行用药...
医药产业药品天地;药界风云;动态...生物物理相评分含呼吸运动、肌张力、胎动、羊水量、无刺激试验次50220302011腔内彩色多普勒超声检查包括经阴道、经直肠次65220400003多普勒小儿血压检测次26220600004心脏彩色多普勒超声含各心腔及大血管血流显象;含普通心脏M...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...生物物理相评分含呼吸运动、肌张力、胎动、羊水量、无刺激试验次50220302011腔内彩色多普勒超声检查包括经阴道、经直肠次65220400003多普勒小儿血压检测次26220600004心脏彩色多普勒超声含各心腔及大血管血流显象;含普通心脏M...
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