• SFDA认可北大医疗器械质量监督检验中心合成树脂牙等产品和项目检测资格

  ...途径《短期全身毒性试验:经口途径》YY/T0244-1996口腔粘膜刺激试验《口腔粘膜刺激试验》YY/T0279-1995刺激与致敏试验《刺激与致敏试验》GB/T16886.10-2001十五喷砂粉部分参数《洁牙喷砂粉》YZB/USA1215-55-2004砷含量、重金属含量不能做十...

  医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备
• 佛山市第一人民医院康复理疗科经颅磁刺激器集中采购信息预告

  ...量下载相关参数1佛山市第一人民医院康复理疗科经颅磁刺激器1台点击下载二.相关技术参数：2.1.请下载相关参数或在办公时间至我中心咨询。2.2.技术需求表中有“*”号标注的为不可劣性偏离的重要技术参数，在采购项目中，若...

  医药产业医药经济；招标采购
• 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

  ...生物试验法GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法24皮肤刺激试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学...

  医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备
• 药监局：三成神经和肌肉刺激器样品检验不合格

  ...状动脉血管支架、髋关节假体、膝关节假体、神经和肌肉刺激器、红外治疗设备5个产品进行了质量监督抽验，并将抽验结果予以公告。含药冠状动脉血管支架:抽验北京、上海、山东等3个省（市）3家生产企业和2家进口经营单位...

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• 广东省医疗器械质量监督检验所12个检测资格被认可

  ...第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-1997idtISO10993-11:19932皮肤刺激医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005idtISO10993-10:20023眼刺激4皮肤致敏5皮内反应6热原《中华人民共和国药典（二部）》7体外细胞毒...

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• 辽宁省食品药品检验所13个项目检测资格被认可

  ...序号名称一医疗器械生物性能1皮内反应试验（原为皮内刺激试验）GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T16886.10-2005/ISO10993-10：2002医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验2眼...

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• SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

  ...速崩解、口感良好、无砂砾感，容易吞咽，对口腔粘膜无刺激性”，建议将“在口腔内迅速崩解、无砂砾感、口感良好等”的描述放在说明书的【性状】下。3.崩解时限：一般要求口腔崩解片应在1min内完全崩解，粒度应通过二号...

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• 国家食品药品监督管理局关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

  ...过法YY/T0127.9-20012致敏试验医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-933刺激试验医疗器械生...

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• 广西药检所65个医疗器械产品和项目检测资格被认可

  ...；医疗器械现行/注册标准标准更新增加标准63医疗器械19刺激试验（皮内刺激、皮肤刺激、阴道刺激试验、粘膜刺激试验）GB/T14233.2-2005；GB/T16886.10-2005；医疗器械现行/注册标准标准更新增加标准64医疗器械20致敏试验（皮肤致敏...

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• SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

  ...物试验方法GB/T14233.2—2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.10—2005医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175—199688原发性皮肤刺激试验医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175—1996医疗器械生物学评价...

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