...产品质量与卫生安全的自主性管理制度，也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则，GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
词条法规文件...产品质量与卫生安全的自主性管理制度，也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则，GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
词条法规文件...ì英文：CPIA;ChinaPharmaceuticalIndustryAssociation简介：中国化学制药工业协会（简称“CPIA”）成立于1988年9月，坚持企业和企业家办会，会员单位主要由从事（化学）药品生产的多种经济类型的骨干企业（集团）、地区性医药行业协会...
词条组织机构...和5毫克两种规格，其中10毫克规格的产品只有浙江康恩贝制药一家生产，而5毫克胶囊的生产企业有青岛唐恒药业、南京第三制药厂、淄博新达制药厂等多家，但是单个产品的销售额都不太高。现有近70个企业在生产和销售格列吡...
词条...所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第四条本办法所称安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命...
词条法规文件...术指导原则和要求，对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验（生物等效性试验）的，作出进行临床试验（生物等效性试验）的技术审评结论，报国家食品药品监督管理局。第十六条...
词条法规文件...术指导原则和要求，对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验（生物等效性试验）的，作出进行临床试验（生物等效性试验）的技术审评结论，报国家食品药品监督管理局。第十六条...
词条法规文件...能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识...
词条法规文件拼音：gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓励仿制药品目录（2019年9月17日发布）：发布通知：关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2019〕744号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅（科委...
词条词条；仿制药...公司企业概况安阳路德药业有限责任公司由河南安阳第三制药厂改制组建的国家老字号优质产品生产企业，现已有近50年的制药历史，曾是全国重点中药企业之一。安阳路德药业以多年积淀的优秀企业文化为载体，秉承“精工细...
词条药企