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  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...响的,可通过IR、粉末X-射线衍射、DSC等方法研究粉碎、制粒等过程对药物晶型的影响,避免药物晶型在工艺过程中发生变化。例如对湿不稳定的原料药,在注意对生产环境湿度控制的同时,制备工艺宜尽量避免水分的影响,可...

    词条法规文件
  • 已上市中药变更研究技术指导原则(一)

    ...物的粉碎工艺(其粉碎粒度基本相同)、浓缩干燥工艺或制粒工艺(缩短受热时间或降低受热温度)等,但变更为特殊的浓缩干燥方法,如微波干燥等方法,不属于此类变更。此类变更一般需进行以下研究验证工作或提供相关资...

    词条
  • 平地木

    ...对密度为1.3,加入上述矮地茶细粉,混匀,干燥,粉碎,制粒,压制成9400片,片心重0.25g,包糖衣;本品除去糖衣后片心呈棕褐色,味微苦涩。3.抗痨胶囊:矮地茶300g,百部120g,穿破石120g五指毛桃120g,白及120g,桑白皮60g。取...

    词条中医学;中药学;中药材;止咳化痰;燥湿利水;活血止血;利水通淋;解毒
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...颗粒,或压缩成型的具黏性的固体粉末或溶液。黏合剂在制粒溶液中溶解或分散,有些黏合剂为干粉。随着制粒溶液的挥发,黏合剂使颗粒的各项性质(如粒度大小及其分布、形态、含量均一性等)符合要求。湿法制粒通过改善...

    词条2010年版药典附录

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