...)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...美丽的画卷是最大的学问。吴小伟，扬子江药业集团固体制剂车间的一名工艺员，在初涉职场的一年多时间里，用敬业作画笔，用勤奋作颜料，不断适应企业发展的要求，成功地挥就了自己浓墨重彩的青春画卷。２００３年，吴...
医药产业医药经济；企业观察...产收率，溶出度，以及保持片剂储存期内溶出度和崩解度稳定性有明显效果，还可以与乙醇，HPMC、淀粉配合使用作润滑剂，效果甚佳，但并非在所有药物制剂中有效，技术人员曾经在氯霉素片中使用时发现，十二烷基硫酸钠不...
医药产业医药经济；企业观察...括根据客户需求与所测得药物的理化性质、生物学性质、稳定性等为临床一二期试验设计各种剂型，进行符合美国FDA审批cGMP标准制剂产品的研究开发，同时还可提供药物、成品药的放行测试。近年来不断增长的新药研发成本也...
医药产业医药经济；企业观察...暴露时间缩小到最短。这也是“卓青”的产品质量和各类稳定性指标明显优于其它同类产品原因之一。此次“卓青”有效期由24个月延长至36个月的申报获得批准，是对鲁抗医药多年来重视产品的质量的再一次肯定；卓青有效期...
医药产业医药经济；企业观察...号，首先要提交关于该产品的处方、工艺、毒理、药理、稳定性、临床等研究资料，经过审核通过以后，再加上FDA生产车间的现场认证通过，美国食品和药物管理局才会发这个产品的文号。在这两步中，如果第一步没有通过，FDA...
医药产业医药经济；企业观察...。旨在通过控制药材产地、采收季节等方法提高药材质量稳定性，通过近红外在线检测技术保证混合均匀度和炮制过程质量控制的客观性与稳定性，提高生产工艺质量控制水平，从而提升产品总体质量，引领企业向中药现代化迈...
医药产业医药经济；企业观察...分子层形成的粒径在纳米级别的囊泡，可将毒副作用大、稳定性差、降解快的药物包裹在脂质体内，携带药物浓集于病灶部位，达到靶向给药的目的，从而提高疗效、降低毒性、增强稳定性。化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...试验结果再做出相应的调整，确定药物的安全性和疗效的稳定性，使用500亩鱼塘做新产品的效果测试，这在业内还是十分罕见的。正是通过这样严谨的产品研发方式，一草生物水产药疗效呈现快速增长势头。凭借着对研发不遗余...
医药产业医药经济；企业观察...存在较大差异，往往会造成短期含量下降快、杂质增加等稳定性差的情况。为解决这些问题，上药集团抗生素事业部历经一年多深入细致的工艺研究，最终实现重大技术突破，定向合成并规模化生产出被中国药品生物制品检定所...
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