...。红外光谱在原料药鉴别应用中进一步扩大，并逐步用于制剂的鉴别，增强了鉴别的专属性；原子吸收光谱和火焰分光光度法在无机离子的含量测定和检查方面的应用加大；总有机体碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射...
医药产业药品天地；药界风云；动态...或内含物等特征进行鉴别的一种方法。产品如为复合配方制剂时，如配方中原料具有相似的显微特征，可选择被检原料特有的与其它原料区别大的特征。在选取配方各原料显微特征时应考虑以下两点：一是在该配方中的专一性，...
医药产业行业资讯；保健品行业...请进口药品注册证需要提交的资料：1一般信息1.1药品、制剂或者特殊产品的名称，简要描述和治疗分类1.2药品的管理状态。原产国颁发的自由销售证明和/或者药品证明书。其它主要国家颁发的自由销售证明1.3要注册药品的DMF文...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...炮制，合理贮藏●严把生产环节关中药材质量是影响中药制剂质量的主要因素，除此之外，生产企业能否按规定依法生产，生产人员是否能严格执行生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程，质量管理部门是否能对生产全过程...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...年，是由国家中医药管理局组织实施，凝聚了中药资源、制剂、药理、毒理和临床等多学科专家智慧与心血的一个系统工程，其在中医药理论指导下，顺应了社会发展需求，采用现代制药技术将传统中药饮片制成规范化、标准化...
医药产业医药经济；中医药行业...方颗粒的重金属和农药残留量都控制在我国《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》要求的限量之下。一些企业还与当地的药品监测检验机构合作，对中药配方颗粒重金属和农药残留量进行分析，制订了中药配方颗粒的重金属和...
医药产业医药经济；中医药行业...。据介绍，课题组研究、制订的33种药材、25种饮片、2种制剂、30种化学对照品的质量标准，为《中国药典》（2005年、2010年版）采纳；高效液相色谱－质谱联用技术、薄层色谱－生物自显影技术为《中国药典》（2010年版）采纳...
医药产业医药经济；中医药行业...技术含量不高，普遍存在“粗、大、黑”现象1．3．1中药制剂工序前制备工序技术落后与西药制剂不同，中药进入制剂工序之前，必须要对药材进行清洗、干燥等加工处理，包括对中药材的炮制加工，以及对药材提取、分离、浓...
医药产业医药经济；中医药行业...注射剂中常用辅料及相关杂质测定法药用辅料系指在药品制剂中经过合理的安全评价的不包括有效成分或前体的组分，配制注射剂时，可以根据药物的性质加入适宜的辅料。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛用于中药制剂和成药生产中，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。但由于中药饮片质量标准不完善，给检验带来困难，导致不少中药饮片的监管处于空白状态，这...
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