...fēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号：【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则...
词条法规文件...范第3项规定的禁用物质和限用物质。4.2特异性在确定的分析条件下，检测方法所具备的检测和区分共存组分中被测物能力的特性。4.3线性及线性范围4.3.1线性是指在设计范围内检测响应值与样品中被测物质浓度或量成比例关系的...
词条法规文件；技术规范；化妆品...民共和国卫生行业标准WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《临床血液学检验常规项目分析质量要求》由中华人民共和国卫生部于2012年12月25日发布，自2013年8月1日起...
词条中华人民共和国卫生行业标准...híyànshìguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）第一章总则：第...
词条...室间质量评价要求WS/T403—2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1参考值referencevalue用作与同类量进行比较的基础的量值。注：参考值可来自于：a）基于科学原理的理论值或确...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...ICS11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T405-2012《血细胞分析参考区间》（Referenceintervalsforbloodcellanalysis）由中华人民共和国卫生部于2012年12月25日发布，自2013年08月01日起实施。标准正文：血细胞分析参考区间前言：本标准按照...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...；系统c：贝克曼AU系列配套系统，均为重氮法。表中列出分析系统是为了方便实验室合理引用适宜的参考区间或进行参考区间转移时参考，并不表示对这些产品的认可。4.2中国成年人群血清总胆红素、直接胆红素参考区间建立过...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理；临床常用生化检验项目参考区间；化验及医学检查；血液检查...考区间（续）注1：目前T3、T4、fT3、fT4、TSH检测结果存在分析系统间/方法学间差异，本标准提供的是基于部分体外诊断产品特定型号分析系统的参考区间。建立参考区间时所使用的分析系统及型号见附录A的A.2.4.1。注2：实验室应...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；临床常用生化检验项目参考区间；临床生化检验；血液检查...量测定的最低量值。3.11：检出限limitofdetection；LOD指某一分析方法在给定的可靠程度内可以从样品中检测待测物质的最小浓度或最小量。3.12：最低抑菌浓度minimalinhibitoryconcentration；MIC在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中，...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...验项目参考区间的制定WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标WS/T404临床常用生化检验项目参考区间WS/T574临床实验室试剂用纯化水WS/T641临床检验定量测定室内质量控制WS/T644临床检验室间质量评价WS/T662临床体液检验技术要...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查