...药师资格。此外，FDA检查官通过现场提问发现，从事检验分析的检验员及质量控制部门负责人都不能正确回答与产品质量检验相关的问题，明显缺乏适当的化学和微生物学知识技能的培训。结合以上两方面情况，FDA认为此厂人员...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验证管理的基础上，将前期在研发\中试阶段的数据进行分析整理，作为验证的一部分或作为对第三阶段验证的支持。”华北制药华日公司刘树林说。据了解，指南草案共分七章，勾勒出了一般的原则与方法，这些原则与方法将...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验证管理的基础上，将前期在研发＼中试阶段的数据进行分析整理，作为验证的一部分或作为对第三阶段验证的支持。”华北制药华日公司刘树林说。据了解，指南草案共分七章，勾勒出了一般的原则与方法，这些原则与方法将...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...10个月的梳理，并形成了各主攻病种的中医治疗现状评价分析报告。诊疗方案反映了目前相关病种在全国的中医临床治疗方法和疗效水平，同时对梳理出的中医治疗难点进行联合攻关，提出解决方法。国家中医药管理局副局长吴...
医药产业医药经济；中医药行业...人物访谈、参与性观察、群体访问调查及口传习俗的内容分析等。关键人物指的是被调查地区的药农、民间医生、基层卫生工作人员、各种医药协会里的民间医药研究志愿者等，他们一般对当地的民间特色方药、疗法、文化、风...
医药产业医药经济；中医药行业...贴近临床实际操作路径的优化设计，建立了具备结构化可分析数据采集能力和适合临床操作的中医临床信息采集系统，用于对名老中医临床诊疗数据进行记录和采集。在不干扰名老中医辨证论治与思维的前提下，利用高度结构化...
医药产业医药经济；中医药行业...真讨论质量稳定性和生产操作稳定性，并将结果进行统计分析，计算标准偏差和移动极差，制作包括成品率、物料平衡在内的控制图，分析统计结果，根据结果得出验证结论，对药品生产提出指导性意见。五是根据设备的复杂性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...由验证工作负责人审核批准。4、验证过程中的数据据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。5、药品生产过程的验证内容必须包括：a)空气净化系统b)工艺用水及其变更...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...考核，偏重于医药批发分销功能的信息系统对于门店单品分析的不完全支持等等，因此要想如7-Eleven那样比较系统的开展“假说-验证”还是比较困难的。但是，笔者认为思想方法是完全可以借鉴移植的，每个药店店长每天都可以...
医药产业医药经济；药店视点...计划，提供稳定性考察的数据；14.确保完成产品质量回顾分析；15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共...
医药产业医药经济；招标采购