...由验证工作负责人审核批准。4、验证过程中的数据据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。5、药品生产过程的验证内容必须包括：a)空气净化系统b)工艺用水及其变更...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...真讨论质量稳定性和生产操作稳定性，并将结果进行统计分析，计算标准偏差和移动极差，制作包括成品率、物料平衡在内的控制图，分析统计结果，根据结果得出验证结论，对药品生产提出指导性意见。五是根据设备的复杂性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验证管理的基础上，将前期在研发\中试阶段的数据进行分析整理，作为验证的一部分或作为对第三阶段验证的支持。”华北制药华日公司刘树林说。据了解，指南草案共分七章，勾勒出了一般的原则与方法，这些原则与方法将...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验证管理的基础上，将前期在研发＼中试阶段的数据进行分析整理，作为验证的一部分或作为对第三阶段验证的支持。”华北制药华日公司刘树林说。据了解，指南草案共分七章，勾勒出了一般的原则与方法，这些原则与方法将...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...生产加工过程，提供申报产品预期用途、技术特征、风险分析、安全有效性评价及国内外应用情况等方面的技术文件。其中需重点关注以下内容：1.明确产品各部分组成材料、化学名称、原材料生产厂家的生产资质、材料的生物...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...过程更易懂可行，从产品开发到成品发售的所有液相色谱分析方法均可实现这样的转移。ACQUITYUPLCH－Class系统既能实现UPLC级的色谱性能和分析优势，而又不改变HPLC工作流程，其原因在于采用了新型的四元溶剂管理器（QSM）和样...
医药产业医药经济；企业观察...网远程操作进行测序数据的处理，随时随地获取生物信息分析资源。“高性能计算”支撑华大整体发展《基因组学巨头提供数据服务》报道指出，由于DNA测序技术成本的下降幅度远远高于测序数据存储成本，云计算已成为基因组...
医药产业医药经济；企业观察...证，有效运用折线图、排列图、树图、直方图等进行现场分析调查，从“人、机、料、法、环”等因素入手，在关键问题上进行专题讨论，查找造成成品率偏低的主要因素，最终确认了最佳的温度控制、脱蜡时间等设备性能参数...
医药产业药品天地；药界风云；动态...伦在Pittcon2010上隆重发布其重要实验室软件套装、鱼类DNA分析仪、食品检测合作、车载GC/MSD以及单四极杆LC/MS2010年3月1日，佛罗里达州奥兰多，Pittcon2010—安捷伦科技公司（NYSE代码：A）日前在Pittcon2010上隆重发布以下产品和信息...
医药产业医药经济；展会&会议...技宣布参加9月23日至9月25日在上海举办的2008慕尼黑上海分析生化展(analyticaChina2008)。会上，安捷伦科技事业部2008年度推出的质谱分析领域最高技术水平的最新产品将闪亮登场,再次展现了安捷伦作为分析仪器领域市场领跑者的雄...
医药产业医药经济；企业观察