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  • 重视感染性疾病血清学检测加强性能验证及质量控制

    ...验证关键因素。性能验证关键性能指标包含精密度、分析灵敏度、临床灵敏度、分析特异性和临床特异性。关于精密度,由于待评价方法不同,影响浓度接近临界值样本检测结果精密度偏差来源也不相同;与定量检测相似...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...量测定最低量值。3.11:检出限limitofdetection;LOD指某一分析方法在给定可靠程度内可以从样品中检测待测物质最小浓度或最小量。3.12:最低抑菌浓度minimalinhibitoryconcentration;MIC在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中,...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证

    ...其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1添加剂additive在一个标本采集管中,添加任何促进一个预定功能(如防止凝血或糖酵解)...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理
  • WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测

    ...使用。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsystem适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果一组按规定条件使用仪器和装置,包括试剂和物品。注1:对于临床生物化学检验,分析系统主要...

    词条词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...(2)受抗原类检测试剂方法学限制,其最低检测限(分析灵敏度)普遍较核酸类试剂低,故实验人员应对阴性结果给予更多关注,需结合其他检测结果综合判断,建议对有疑问阴性结果采用核酸检测或病毒分离培养鉴定...

    词条
  • WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素

    ...;系统c:贝克曼AU系列配套系统,均为重氮法。表中列出分析系统是为了方便实验室合理引用适宜参考区间或进行参考区间转移时参考,并不表示对这些产品认可。4.2中国成年人群血清总胆红素、直接胆红素参考区间建立过...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查
  • WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

    ...材料(基质)。试验方案如下:a)连续测定5d,每天一个分析批,每批两个浓度水平,每一个浓度水平同一样品重复测定3次;b)如果因为质量控制程序或操作问题判断一批为失控,应剔除数据,并增加执行一个分析批;c)正常...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...术要求,包括血液一般检验、血栓与止血检验、流式细胞分析、体液检验常用检测项目基本技术要求。本标准适用于开展血液与体液检验医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中内容通过文中规范性引用而构成本标...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...验项目参考区间制定WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标WS/T404临床常用生化检验项目参考区间WS/T574临床实验室试剂用纯化水WS/T641临床检验定量测定室内质量控制WS/T644临床检验室间质量评价WS/T662临床体液检验技术要...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间

    ...ICS11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T405-2012《血细胞分析参考区间》(Referenceintervalsforbloodcellanalysis)由中华人民共和国卫生部于2012年12月25日发布,自2013年08月01日起实施。标准正文:血细胞分析参考区间前言:本标准按照...

    词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准

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