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  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...确定目标化合物:通过文献调研、药效学筛选实验或其它有关基础研究工作,确定拟研发目标化合物。2、设计合成路线:根据目标化合物结构特性,参考国内外相关文献,综合分析,确定工艺可行、成本合理、收率相对较...

    词条法规文件
  • 中医文化学

    ...药企业文化、中医医院文化等。中医文化学研究现状:有关中医文化研究早已有之,如任继愈《中国古代医学和哲学关系——从《黄帝内经》来看中国古代医学科学成熟》(1956年),冯友兰《先秦道家思想与医学关...

    词条词条;中医学
  • 医学索引

    ...名字顺表中刊名前标有“S”),仅选录其中与生物医学有关文献。收录内容包括被收录期刊中各类文献,如原始论文、综述、编辑部社论、著名人物传记、通信及具有实质内容讣告等。其特点是收集文献种类多,报道速...

    词条医学期刊
  • 中药鉴定

    ...icationofChinesedrugs概述:中药鉴定是依据药典和国家颁布有关药品标准或有关资料规定药用标准,对商品中药或检品作真实性、纯度、品质优良度检定。中药鉴定对象非常复杂,有完整中药,有碎片、饮片、粉末,也有...

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  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...在临床使用中产生不良反应除了与药品本身药理活性有关外,有时与药品中存在杂质也有很大关系。例如,青霉素等抗生素中多聚物等高分子杂质是引起过敏主要原因。所以规范地进行杂质研究,并将其控制在一个...

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  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...永磁与电磁结合型产品,应考虑上述所有要求。11.其它有关产品自身特性技术指标等。(九)产品检测要求:磁疗产品检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验应根据产品特点要求,至少应包括外观要求、作用区域磁...

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  • 医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定

    ...设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》有关规定,结合制备、使用正电子类放射性药品医疗机构情况,制定本规定。第二条医疗机构配置PET-CT或PET设备,应当持有卫生行政主管部门配置与使用许可证明文件...

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  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...本指导原则是根据国内药物研发实际状况,在参考国内外有关制剂研究技术指导原则基础上,考虑到目前制剂研究中容易被忽视关键问题进行制订。由于药物剂型及生产工艺众多,且各种新剂型和新工艺也在不断出现,...

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  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...险分析”。该“软件危险分析”应该考虑与设备预期用途有关设备危险,建议以表格形式呈现这些信息,表格中每个排列项代表一个确定危险。此文件可以是从在一个全面风险管理文件中摘取有关软件项目摘要形式...

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  • 脾脏原发性恶性肿瘤

    ...等。Cecconi等研究一组病例,认为57%脾脏淋巴瘤与感染有关,特别是与分枝杆菌流行有关,也就是说它们B超下表现一部分是结节状,另一部分是非典型。Wakasugi报告一例慢性丙型肝炎病毒感染患者暴发B细胞淋巴瘤;Ozak...

    词条疾病;肝胆外科

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