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  • 药品管理法

    ...机构,受企业负责人直接领导,对产品质量负责,对药品生产质量管理方面所出现问题能够作出正确判断和处理。才能保证上市药品质量符合国家标准。为了完成上述职能,履行职责,要求人员必须具有相应要求素...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...机构,受企业负责人直接领导,对产品质量负责,对药品生产质量管理方面所出现问题能够作出正确判断和处理。才能保证上市药品质量符合国家标准。为了完成上述职能,履行职责,要求人员必须具有相应要求素...

    词条部门规章
  • 明胶

    ...合物,因而,各种动物骨和皮都可以利用。现明胶大生产中最常用是猪、牛皮和骨,其中含有85%~90%蛋白质,0.3%~2%矿物质,9%~12%水分。干明胶颗粒能吸水膨胀,之后加热溶化就变成具有流动性凝胶,冷却之后会...

    词条吸收性止血剂;中医学;中药学;中药材
  • 化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则

    ...故释放度检查方法应具有一定区分能力,能够区分由于生产中关键参数改变(如控制释放行为关键辅料用量改变等)而可能显著影响体内释放及生物利用度不同产品。但检查方法又不能过于敏感,以致于微小变化均被...

    词条
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...质检查项目应包括经研究和稳定性考察检出,并批量生产中出现杂质和降解产物,并包括相应限度,结构已知和未知这类杂质属于特定杂质(specifiedimpurities)。除降解产物和毒性杂质外,原料中已控制杂质,...

    词条2010年版药典附录
  • 化学烧伤

    ...吸收后可发生中毒。我们日常生活、军事科研及工农业生产中,能引起人体损害化学物质约有25000余种。由于现代工业迅猛发展,化学烧伤发生率亦逐渐增加。随着化学工业和现代战争中化学武器不断发展,化学物质种...

    词条疾病;烧伤

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