...机构，受企业负责人直接领导，对产品质量负责，对药品生产中的质量管理方面所出现的问题能够作出正确的判断和处理。才能保证上市药品的质量符合国家标准。为了完成上述职能，履行职责，要求人员必须具有相应要求的素...
词条部门规章；法规文件...机构，受企业负责人直接领导，对产品质量负责，对药品生产中的质量管理方面所出现的问题能够作出正确的判断和处理。才能保证上市药品的质量符合国家标准。为了完成上述职能，履行职责，要求人员必须具有相应要求的素...
词条部门规章...合物，因而，各种动物的骨和皮都可以利用。现在明胶大生产中最常用的是猪、牛的皮和骨，其中含有85%~90%的蛋白质，0.3%~2%的矿物质，9%~12%的水分。干明胶颗粒能吸水膨胀，之后加热溶化就变成具有流动性的凝胶，冷却之后会...
词条吸收性止血剂；中医学；中药学；中药材...故释放度检查方法应具有一定的区分能力，能够区分由于生产中关键参数改变（如控制释放行为的关键辅料的用量改变等）而可能显著影响体内释放及生物利用度的不同产品。但检查方法又不能过于敏感，以致于微小的变化均被...
词条...质检查项目应包括经研究和稳定性考察检出的，并在批量生产中出现的杂质和降解产物，并包括相应的限度，结构已知和未知的这类杂质属于特定杂质（specifiedimpurities）。除降解产物和毒性杂质外，在原料中已控制的杂质，在...
词条2010年版药典附录...吸收后可发生中毒。在我们日常生活、军事科研及工农业生产中，能引起人体损害的化学物质约有25000余种。由于现代工业的迅猛发展，化学烧伤发生率亦逐渐增加。随着化学工业和现代战争中化学武器的不断发展，化学物质种...
词条疾病；烧伤