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  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...扩增(PCR)酶免检测试剂盒9PCR+膜杂交人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向杂交法)10PCR+毛细管电泳性染色体多倍体(分型与突变)检测试剂盒11PCR+电泳法α-地中海贫血基因诊断试剂盒(gap-PCR法)。12原位杂交mRNALocator-Hyb...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 分子诊断:决战“战国时代”

    ...依托基因测序的优势,开发了针对白血病及地贫患者的HLA分型检测项目,开展了针对孕妇的无创产前基因筛查、妇女宫颈癌的HPV分型检测以及HBV基因分型与耐药基因检测、单基因病检测等,属于国内遗传性疾病分子诊断领域的代...

    医药产业医药经济;企业观察
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...、运输和贮存等内容。95.YY/T1226-2014《人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)》本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 疫苗市场大有可为--专访生物梅里埃大中华区总裁PascalVINCELOT博士

    ...eg;(手工方法)或VITEKreg;(自动方法);用于微生物基因分型的DiversiLabreg;;核酸提纯的easyMAGreg;和minMAGreg;;使用符合药典的培养肉汤或BacT/ALERTreg;3D微生物检测系统进行无菌和加工过程检测;以及用于培养基定量质控的BioBallreg;提...

    医药产业医药经济;人物

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