...地了解药品的用途、正确用法与用量;2)滥用及误用有几种形式及其程度;3)是否可通过各种手段避免或减少滥用和误用,及可能避免或减少的程度。2.误用的后果研究1)药理和毒理研究;2)不良事件研究。四、有效性评价:...
词条法规文件...白生产工艺中的低pH(如pH4)处理(有时加胃酶)能灭活几种脂包膜病毒。灭活条件(如:pH值、孵放时间和温度、胃酶含量、蛋白质浓度、溶质含量等因素)可能影响病毒灭活效果,验证试验应该研究这些参数允许变化的幅度...
词条法规文件...期或贮藏条件:变更药品有效期或贮藏条件可能包含以下几种情况:(1)延长有效期;(2)缩短有效期;(3)严格贮藏条件;(4)放宽贮藏条件。变更可能只涉及上述某一种情况的变更,也可能涉及上述多种情况的变更。此...
词条...证。自毁性能的生效时间可以因设计而不同,主要有以下几种情况:①从注射开始时起,自毁特性自动生效并保持有效;②当输送完预定的固定剂量的50%时,自毁特性自动生效并保持有效;③当输送完预定的固定剂量时,自毁特性...
词条法规文件...部位或沿着一条经络施压并向前推动的手法,又分为以下几种。①指推法:一般用拇指指腹接触皮肤,如用拇指指面的称拇指平推,用拇指侧面的称拇指侧推,用拇指指尖的称指尖推(又称一指禅)。指推法作用范围小,适用于...
词条...应症患者相当的志愿者。在评价肾损害对PK的影响时,有几种定义肾功能的方法。虽然外源性标志物如菊粉、碘钛酸盐、乙二胺四乙酸(EDTA)、二乙三胺五乙酸(DTPA)和欧乃派克溶液(iohexol)可准确评估肾小球滤过率(GFR),...
词条法规文件...直读式气体检测仪宜选择多传感器(包括氧、可燃气体和几种有毒气体的传感器)的检测仪,也可选择分立式的测氧仪、有毒气体检测仪、可燃气体检测仪。4.7直读式气体检测可选择泵吸型检测仪,也可选择扩散型检测仪。在外...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;空气监测;空气质量...死亡率预计占医疗费用支出的相当大比例。尽管目前已有几种糖尿病治疗药物可应用,但仍然需要新的药物用于糖尿病的预防和治疗(例如:药物和治疗性生物制品的开发)。糖尿病是一种以胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗或者二...
词条法规文件...要的保护功能,同时皮肤也参与人体的代谢过程。皮肤有几种颜色(白,黄,红,棕,黑色等),主要因人种,年龄及部位不同而异。皮肤病常发生在皮肤表面,引起皮肤病的直接因素包括内,外两种因素。外因包括物理性损伤...
词条...足。除组成天然蛋白质基本结构的20种氨基酸外,还发现几种特殊的其他氨基酸是某些特种蛋白质的成分。每种特殊氨基酸都是20种基本氨基酸中某种氨基酸的衍生物,都是在其母体氨基酸参入多肽链后经酶促修饰生产的。例如4-...
词条生物学;营养学;蛋白质与氨基酸